CTR20260474
进行中（招募中）
注射用ACT-100
治疗用生物制品
注射用ACT-100
2026-03-09
企业选择不公示
/
系统性红斑狼疮、皮肤型红斑狼疮
ACT100在健康参与者中的安全性、耐受性和药代/药效学特征的Ⅰa期临床研究
评估ACT100在健康参与者中的安全性、耐受性和药代/药效学特征的单中心、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照Ⅰa期临床研究
361028
1.评估ACT100在健康成人参与者中单次皮下注射给药的安全性和耐受性； 2.评估ACT100在健康成人参与者中单次皮下注射给药的药代动力学（PK）特征； 3.评估ACT100在健康成人参与者中单次皮下注射给药的药效动力学（PD）特征； 4.评估ACT100在健康成人参与者中单次皮下注射给药的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-13
/
否
1.参与者在被告知试验全过程及试验用药品可能的不良反应后，自愿参加并签署知情同意书；
请登录查看1.既往接受过与本品同靶点（BDCA2）药物治疗者；
2.筛选期12导联心电图结果异常且有临床意义者（如男性参与者ECG QTcF>450 ms、女性参与者QTcF>470 ms）；
3.既往有重要脏器严重病史者，包括但不限于神经系统、心血管、血液、自身免疫、肾脏、肝脏、胃肠道、肺、内分泌、代谢、精神；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100010
中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验
- 一项评估健康试验参与者多次服用NTQ6179片的安全性、耐受性、药代/药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ib期临床试验
- 我国幽门螺杆菌耐药时空演化研究
- 基于脑影像与人工智能的恶性肿瘤患者情绪障碍精准分型研究
- 桑枝生物碱片治疗早期成人隐匿性自身免疫性糖尿病（LADA）的临床研究
- 免疫治疗用于宫颈神经内分泌癌中的回顾性研究
- 结合隐匿前列腺癌分布特点改进前列腺穿刺活检的对照研究
- 基于智能体的胰腺围术期支持系统的建立
- 基于移动健康的老年口腔衰弱患者干预研究
- 靶向CCK2R新型PET分子探针在小细胞肺癌中的应用
- OCT及OCTA 鉴别急性 NAION 与急性视神经炎的研究
- 评价GKL-006注射液治疗晚期胰腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期临床试验
- 颈动脉斑块单细胞转录组与免疫受体组图谱构建及斑块易损机制研究
- 添加Alsum30治疗肌萎缩侧索硬化症的研究：开放标签、单中心、单臂先导研究
- 乳腺癌转移复发因素研究及模型构建
- 中国老年肺癌患者围术期队列研究
- 既往接受Romosozumab治疗成骨不全症的儿童安全性随访研究
- Al18F-NOTA-FAPI-04 PET/CT（PET/MRI）显像在恶性肿瘤和心血管疾病、免疫性疾病中的临床应用
- 老年脑卒中患者平衡与步行能力评估模型的构建与验证
- 胃液多组学早癌筛查模型构建
- 宫颈神经内分泌癌的多组学研究
厦门特宝生物工程股份有限公司的其他临床试验
- ACT201注射液在健康参与者和慢性乙型肝炎参与者中的I期临床试验
- 怡培生长激素注射液在治疗特纳综合征矮身材儿童中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 怡培生长激素注射液在成人生长激素缺乏患者安全性、药代动力学（PK）特征和初步有效性的Ⅱa期临床试验
- ACT100在健康参与者中的安全性、耐受性和药代/药效学特征的Ⅰa期临床研究
- 怡培生长激素注射液在小于胎龄儿矮身材儿童中的有效性和安全性Ⅲ期临床研究
- 拓培非格司亭对健康育龄期非孕女性的多次给药临床研究
- 怡培生长激素注射液在特发性矮身材儿童中的有效性和安全性Ⅲ期临床研究
- 拓培非格司亭对健康育龄期非孕女性的单次给药临床研究
- 怡培生长激素注射液在健康受试者中的生物利用度研究
- 派格宾®治疗对羟基脲耐药或不耐受的原发性血小板增多症（ET）临床研究
- 聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液对马来酸咪达唑仑片的药代动力学影响研究
- AK0706片安全性、耐受性、药代动力学和食物影响研究
- Y 型 PEG 化重组人生长激素注射液Ib期临床试验
- Y型PEG化重组人生长激素注射液儿童矮小症Ⅱ期临床试验
- Y型PEG化重组人生长激素注射液治疗成人生长激素分泌不足Ⅱa期临床试验
- Y 型 PEG 化重组人促红素注射液-肾性贫血（血透）维持治疗-Ⅱ期临床试验
- Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液Ⅲ期临床试验
- 派格宾联合替诺福韦治疗慢性乙型肝炎临床研究
- 长效生长激素治疗儿童生长激素缺乏Ⅱ/Ⅲ期期临床试验
- 门鹏菲医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 聚乙二醇干扰素联合恩替卡韦对比聚乙二醇干扰素联合替诺福韦治疗慢性乙型肝炎（CHB）的临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
注射用ACT-100相关临床试验
厦门特宝生物工程股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30