CTR20140743
已完成
重组人白介素-11注射液
治疗用生物制品
重组人白介素-11注射液
2014-11-19
企业选择不公示
/
用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗
重组人白介素-11注射液生物等效性研究
重组人白介素-11注射液单剂量、随机、盲法、自身交叉的药代动力学比较研究
361022
研究厦门特宝生物工程股份有限公司的重组人白介素-11注射液在健康男性受试者中单次给药的药代动力学特性，并以其冻干粉针剂型作为参比，评价受试药物与参比药物的生物等效性，为临床安全合理用药及增加注射液剂型提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 44 ；
/
2014-02-12
否
1.健康男性志愿者；
请登录查看1.已知对重组人白介素-11 等药物、血液制品及大肠杆菌表达的其他生 物制剂有过敏史者、或其他物质过敏史者；
2.3 个月内参加过其它医学或药物试验者；
3.3 个月内曾献血或作为受试者被采样者；
请登录查看解放军第302医院新药临床试验中心
100039
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