发热性中性粒细胞减少症资讯动态
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科兴制药自主研发的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液上市许可申请获受理审批动态近日，公司 收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司自主研发药品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（以下简称“GB-K02”）药品上市许可申请的《受理通 知书》。 GB-K02适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 相比人粒细胞刺激因子注射液，GB-K02可以延长半衰期，从而减少给药次数，提高患者用药的依从性；同时能更有效预防粒细胞减少性发热（FN），缩减3度粒细胞减少和4度粒细胞减少的持续时间。科兴制药2026-10-10206国家药品监督管理局 培非格司亭 发热性中性粒细胞减少症
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指南速递：血液系统肿瘤聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子临床应用临床研究中性粒细胞减少症是血液系统恶性肿瘤常见的不良反应，其减少程度和持续时间与患者的感染风险密切相关，不仅可能直接导致治疗强度降低或中断，还可增加中性粒细胞减少性发热（FN）、感染甚至死亡的风险。 其中，血液系统肿瘤患者的FN致死率较实体瘤患者更高。 但已发布的PEG-rhG-CSF相关指南及共识多集中于实体瘤治疗领域，血液系统肿瘤及HSCT领域仍缺乏规范指导。九源基因2026-08-14322实体瘤 骨髓移植 发热性中性粒细胞减少症
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最热ADC靶点，第一炮“哑火”了前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 2026 ESMO-GI大会上，首款CDH17 ADC药物AMT-676治疗结直肠癌患者的I期临床数据公布，在可评估的晚期结直肠癌125名患者中，AMT-676所有剂量（1.6-10.0mg/kg）治疗组的ORR为18%，高剂量组（≥7.2mg/kg）为21%。 更令人的担忧的是AMT-676的毒性。氨基观察2026-07-22383大肠癌 肿瘤 CDH17
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规范护航 | 抗体偶联药物血液学毒性的临床管理研发注册政策随着抗体偶联药物（ADC）逐渐步入临床并用于非小细胞肺癌（NSCLC）等恶性肿瘤的治疗，在保障患者的治疗获益与用药安全的同时，不断完善规范化的不良反应管理体系，对临床实践提出了更高要求。 得益于长期的临床实践，临床已在血液学毒性的预防、监测与规范化处理方面积累了丰富的经验。 为进一步提升临床诊疗水平，由中国医学基金会支持开展的“汇聚云端-肺癌诊疗能力规范化学术交流项目”，特邀肺癌领域权威专家，就血液学毒性的管理经验进行交流讨论。良医汇肿瘤资讯2026-07-15270肺癌 非小细胞肺癌 恶性肿瘤
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【瞩目】石药集团1类新药来袭，660亿市场风云再起公司动态近日，CDE官网显示，石药集团的生物药1类新药SYS6067注射液首次获批临床，拟用于发热性中性粒细胞减少症。 米内网数据显示，2026Q1中国三大终端六大市场生物药销售规模超660亿元，同比增长11.94%。 SYS6067注射液是石药集团自主研发的生物药1类新药，拟用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。米内网2026-07-15286石药集团有限公司 发热性中性粒细胞减少症
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【2026 EHA】固定疗程PVR对比VR治疗既往经治的CLL/SLL患者：BRUIN CLL-322 Ⅲ期临床试验临床研究第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 患者按1:1的比例随机分配至PVR组或VR组，并根据del(17p)状态和既往cBTKi暴露情况进行分层。Htology2026-06-19848匹妥布替尼 慢性淋巴细胞白血病 肿瘤溶解综合征
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正大天晴艾贝格司亭α、泊马度胺最新研究进展亮相2026 EHA前沿研究当地时间6月11日-14日，2026年第31届欧洲血液学会大会/年会（EHA）在瑞典斯德哥尔摩召开。 中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴公布了艾贝格司亭α注射液、泊马度胺胶囊的7项研究成果，涵盖从支持治疗到免疫调节联合方案的多个维度，为血液肿瘤患者带来更安全、更便捷、更长生存的希望。 本次大会上，正大天晴发表了艾贝格司亭α在中性粒细胞减少症预防领域的重要研究成果，进一步夯实了公司在肿瘤支持治疗中的领先地位。正大制药订阅号2026-06-17530中国生物制药有限公司 血液肿瘤 艾贝格司亭α
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全周期、多癌种、强证据｜中国生物制药 2026 ASCO 创新成果集中发布前沿研究当地时间6月2日，2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）圆满落幕。 中国生物制药（1177.HK）累计10款1类创新药重磅登场，研究覆盖肺癌、骨与软组织肉瘤、消化道肿瘤、乳腺癌、头颈部肿瘤等十余大癌种，同步覆盖恶性胸腹水、肿瘤化疗支持治疗等关键领域。 “得福组合”领衔，安罗替尼加速破圈。正大制药订阅号2026-06-04654中国生物制药有限公司 乳腺癌 肺癌
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强缩瘤、保器官、长生存：替雷利珠单抗新辅助方案为局晚期口腔与口咽癌带来新治疗选择前沿研究口腔癌和口咽癌是常见的头颈部恶性肿瘤之一，据最新的流行病学统计数据显示，2024年口腔癌发病例数和死亡例数分别达到了6.85万和3.49万人 。 对于局晚期可切除的头颈部鳞癌，手术以及放疗仍是主要的根治性手段，其5年总体生存率约为50% 。 本研究旨在探索替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗局晚期口腔、口咽鳞癌的缩瘤以及病理缓解，进而带来的器官保留以及长期生存获益 。良医汇肿瘤资讯2026-05-26279PD-L1 替雷利珠单抗 血小板减少症
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【文献速递】塞利尼索与维奈克拉联合治疗在R/R AML患者中的应用前沿研究对于复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者，BCL-2抑制剂维奈克拉（VEN）在R/R AML的早期临床研究中显示出一定的活性。 选择性阻断输出蛋白-1（XPO1）抑制剂塞利尼索（SEL）可通过抑制MCL1的翻译，从而在癌细胞中促进选择性细胞毒性作用，其单药治疗在R/R AML中已显示出初步疗效。 临床前研究提出，SEL与VEN联合方案具有协同抗白血病作用，并有望通过降低MCL1来克服VEN耐药性。Htology2026-05-26243维奈克拉 MCL1 塞利尼索
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适用于成年及儿童非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。
进行中
Ⅱ期
拟用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。
已完成
Ⅲ期
本品适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率
已完成
其它
本品适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。
已完成
其它
一种抗真菌抗生素，是治疗严重真菌感染的药物。 适用于： 严重全身和/或深部真菌病的治疗；对发热性中性粒细胞减少症（白细胞减少、中性粒细胞减少）患者疑似真菌感染的经验性治疗。 在获得足够的研究数据之前，AmBisome可作为免疫功能正常(免疫能力强)和免疫功能低下的患者(如HIV阳性)患者内脏利什曼病的二级治疗。免疫系统受损的患者的预期复发率高，尚没有预防复发的经验
已完成
BE试验
发热性中性粒细胞减少症研究报告
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960 -
2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648 -
2025ASCO部分重点研究梳理：ASCO见证国产创新药闪耀全球东方证券20页2801
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医药行业投资策略报告：舒泰神1002有望成为全球首个冲破ARDS+28天，全因死亡率指标的创新药财通证券10页1081
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医药行业周报：本周医药板块上涨2.21%，创新药企管线授权交易火热长城证券15页76
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创新药周报20250602：贝莫苏拜+安罗替尼 VS K药1L NSCLC III期成功华创证券24页2354
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.26-2025.06.01)摩熵咨询21页2047
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2025年5月全球在研新药月报摩熵咨询32页2707
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亿帆医药（002019）：管线价值陆续兑现，公司迈入创新国际化新征程国投证券22页2529
发热性中性粒细胞减少症-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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1个
申报临床
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1个
申请上市
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15个
批准上市
发热性中性粒细胞减少症全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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