富马酸比索洛尔 + 氨氯地平核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
富马酸比索洛尔 + 氨氯地平资讯动态
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仿制药管线再添新丁，方盛制药司来帕格片获批上市审批动态近日，湖南方盛制药股份有限公司（股票代码：603998）传来喜讯—— 司来帕格片（药品批准文号：国药准字 H20263654） 获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》 ，标志着方盛制药在仿制药赛道再添重要成果。 此次获批的司来帕格片作为方盛制药首款血液和造血系统药物，它的成功获批是方盛制药在核心治疗领域的重要突破；同时，它 延续了原研药的质量标准与临床价值，能快速进入临床应用场景。 自成立以来，方盛制药始终以新药研发为核心竞争力，而高质量仿制药的布局则是公司拓展市场的重要抓手。方盛制药2026-03-25606国家药品监督管理局 司来帕格 湖南方盛制药股份有限公司
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【市场】大涨248%潜力品种，方盛制药获批审批动态日前，国家药监局官网显示，广东方盛健盟药业的比索洛尔氨氯地平片以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，比索洛尔氨氯地平片在2025年Q1-Q3中国三大终端六大市场销售额同比增长248.78%。 来源：米内网一键检索。米内网2026-03-04532富马酸比索洛尔 + 氨氯地平
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金城医药两款药品注册证书获批审批动态近日，金城医药集团全资子公司上海金城素智药业有限公司及北京金城泰尔制药有限公司分别收到国家药品监督管理局下发的头孢地尼干混悬剂、比索洛尔氨氯地平片药品注册证书。 该产品原研未在国内上市，目前为国内第2家获批企业，注册分类为化学药品3类，该药品批件获批，具备医保谈判条件和资格。 干混悬剂为儿童友好剂型，将进一步丰富国内儿童抗感染用药选择。金城医药集团2026-02-27604国家药品监督管理局 富马酸比索洛尔 + 氨氯地平 山东金城医药集团股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.01.05-2026.01.11期间共有161项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号143项，新注册分类临床申请受理号6项，一致性评价申请12项。本周4个品种通过一致性评价，本周104个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2026-01-148156山东新时代药业有限公司 成都倍特药业股份有限公司 湖南千金湘江药业股份有限公司 -
鲁南制药复安佳®比索洛尔氨氯地平片获批上市审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的复安佳®比索洛尔氨氯地平片[规格：富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg]经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20256468。 比索洛尔是一种高选择性 β 1- 肾上腺素受体阻滞剂，无内在拟交感活性和膜稳定活性。 比索洛尔对支气管和血管平滑肌β 2- 受体仅有较低的亲和力，对β 2- 受体有关的代谢效应无明显影响。鲁南制药集团2026-01-08952国家药品监督管理局 鲁南制药集团股份有限公司 富马酸比索洛尔
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【关注】大涨248%高血压药，山东新时代获批了审批动态日前，国家药监局官网显示，山东新时代药业的比索洛尔氨氯地平片以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，比索洛尔氨氯地平片在近年中国三大终端六大市场销售规模持续扩容，2025年Q1-Q3突破1亿元，同比增长248.78%。 近年中国三大终端六大市场比索洛尔氨氯地平片销售情况（单位：万元）。米内网2026-01-07625高血压 山东新时代药业有限公司 富马酸比索洛尔 + 氨氯地平
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过评精选据NMPA官网2025年12月23日发布信息，63个品种（100品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。3款品种3家同日过评，7款2家同日过评，片剂占比最高，有5款首家过评品种，更多详情可见文末表格。摩熵医药2025-12-2413293布瑞哌唑 奥司他韦 富马酸比索洛尔 + 氨氯地平 -
最新批件！63款品种过评，涉及辰欣药业、科伦药业、齐鲁制药……审批动态此外 ， 氨磺必利口服溶液 、 比索洛尔氨氯地平片、 布美他尼注射液、 布瑞哌唑片、 琥珀酸亚铁片、 磷酸奥司他韦干混悬剂、 氯化钙注射液 7款品种 均有2家药企同日迎来过评， 据摩熵医药数据库显示， 琥珀酸亚铁片 在2024年全国院内市场的销售额超4.4亿元。 本次过评剂型中，片剂占比最高，达39.4%，其次是注射剂，占比达35.5%。 2025年12月22日过评品种（标红为首家过评）。摩熵医药2025-12-231025布瑞哌唑 奥司他韦 富马酸比索洛尔 + 氨氯地平
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注册审批9月3日，苏州弘森药业按4类化药申报的比索洛尔氨氯地平片上市申请获CDE受理。该药是默沙东原研高血压复方制剂，2024年国内院内销售额达3518万元，同比暴涨177.46%。目前国内已有11家企业获批，45家企业申报，市场竞争激烈。该药已进入国家医保，受益于国内近3亿高血压患者的庞大市场，复方降压药市场规模超7亿元。弘森药业面临激烈竞争，需通过差异化策略突围。摩熵医药2025-09-082533Merck Sharp & Dohme Ltd 高血压 富马酸比索洛尔 + 氨氯地平 -
177.46%暴涨引疯抢！重磅复方降压药，45家药企扎堆申报！招标采购该药物在2024年院内同比暴涨177.46%，目前尚有45家企业扎堆申报。 比索洛尔氨氯地平片 是由 富马酸比索洛尔 （β-受体阻滞剂） 、 苯磺酸氨氯地平 （钙通道阻滞剂） 组成的复方制剂，主要作为高血压治疗的替代疗法，用于同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 据统计我国现有高血压患者近3亿人，每年新增300万人以上，用药人群基数庞大。摩熵医药2025-09-06401高血压 苯磺酸氨氯地平 富马酸比索洛尔
富马酸比索洛尔 + 氨氯地平同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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富马酸比索洛尔 + 氨氯地平研究报告
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富马酸比索洛尔 + 氨氯地平-数据快讯
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富马酸比索洛尔 + 氨氯地平-全球研发阶段分布
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