CTR20160363
主动暂停（本项目方案编号为Gensci03402，后公司因方案设计问题主动暂停了此项目方案，正在实施的项目方案为GENSCI201603403,V3.1（登记号：CTR20191981））
聚乙二醇重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
金培生长激素注射液
2016-07-01
企业选择不公示
成人生长激素缺乏症
长效生长激素水剂治疗成人生长激素缺乏症Ⅱ期临床试验
聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗成人生长激素缺乏症Ⅱ期临床试验
130012
探索聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗成人生长激素缺乏症（AGHD）的最佳剂量，初步评估其治疗AGHD的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验剂量的选择提供科学、可靠的依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.在开始治疗前，根据病史、临床症状和体征、胰岛素耐受试验和影像学检查等确诊为AGHD；
请登录查看1.严重心脏疾病的患者，包括心功能III级及以上、严重心律失常、不稳定型心绞痛或近半年发生过心梗等；
2.缺血性脑血管病、高热惊厥、癫痫发作史；
3.腕管综合征；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验
- HRS-4642联合抗肿瘤药物治疗围术期胰腺癌
- 探索恶性肿瘤演进机制，实现分子可视化
- 猝死相关的肥厚型心肌病和主动脉疾病的队列建立及应用
- 靶向核黄素受体的PET成像用于结直肠息肉无创诊断的前瞻性临床研究
- SPA饮食对中重度UC患者活动-缓解-复发过程的影响及分子机制探索
- 依达拉奉右莰醇舌下片治疗急性缺血性脑小血管病的疗效和安全性
- 肾功能不全合并尿路上皮癌免疫治疗的安全性研究
- 一项评估健康试验参与者多次服用NTQ6179片的安全性、耐受性、药代/药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ib期临床试验
- 我国幽门螺杆菌耐药时空演化研究
- 基于脑影像与人工智能的恶性肿瘤患者情绪障碍精准分型研究
- 桑枝生物碱片治疗早期成人隐匿性自身免疫性糖尿病（LADA）的临床研究
- 免疫治疗用于宫颈神经内分泌癌中的回顾性研究
- 结合隐匿前列腺癌分布特点改进前列腺穿刺活检的对照研究
- 基于智能体的胰腺围术期支持系统的建立
- 基于移动健康的老年口腔衰弱患者干预研究
- 靶向CCK2R新型PET分子探针在小细胞肺癌中的应用
- OCT及OCTA 鉴别急性 NAION 与急性视神经炎的研究
- 评价GKL-006注射液治疗晚期胰腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期临床试验
- 颈动脉斑块单细胞转录组与免疫受体组图谱构建及斑块易损机制研究
- 添加Alsum30治疗肌萎缩侧索硬化症的研究：开放标签、单中心、单臂先导研究
长春金赛药业有限责任公司的其他临床试验
- 评估GenSci148玻璃体内注射治疗nAMD、DME及RVO的I期临床研究
- 一项在中国健康成年试验参与者中评估GenSci164注射液单次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 金培生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）引起的身材矮小儿童的Ⅲ期临床研究
- GenSci164注射液的Ⅰ期临床研究
- GenSci155注射液在健康成人的Ⅰ期临床研究
- GenSci144片I期临床研究
- GenSci142在细菌性阴道病（BV）患者中阴道内多次给药的Ib期研究
- 一项旨在评估绒促卵泡激素α N02注射液在拟进行辅助生殖技术（ART）的高龄女性患者中进行控制性卵巢刺激的安全性和有效性的临床研究
- 一项在患有活动性非感染性中间、后或全葡萄膜炎试验参与者中评估GenSci048有效性和安全性的II期临床研究
- GenSci161注射液Ⅰ期临床研究
- 一项在弥漫性毒性甲状腺肿患者中评估GenSci098单次皮下注射给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
- 评价健康绝经后女性口服[14C]GS1-144后的吸收、代谢和排泄情况研究
- 评估吸烟（CYP1A2诱导剂）对中国健康绝经后女性试验参与者单次口服GS1-144片药代动力学影响的药物相互作用研究
- GS1-144片在肝功能损害女性参与者和健康女性参与者体内的药代动力学研究
- 注射用GenSci136 Ⅰ期临床研究
- 一项在对至少一种改善病情抗风湿药物应答不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者中评估GenSci120注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性药及安慰剂对照的IIb期临床研究
- 评估 GenSci145 片在携带 PIK3CA 突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者中单药或联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的国际多中心、开放标签、I/II 期临床研究
- GS3-007a干混悬剂的I期临床研究
- GenSci134在儿童生长激素缺乏症患者中单/多次给药、剂量探索的Ib/II期临床研究
- GenSci134在特发性身材矮小患儿中单/多次给药、剂量探索的Ib/II期临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
聚乙二醇重组人生长激素注射液相关临床试验
- 评价聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）引起的身材矮小儿童的有效性、安全性和药代动力学特征的Ⅱ期临床研究
- 变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物等效性研究
- 变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物等效性研究
- 聚乙二醇重组人生长激素注射液对特发性矮身材患者身高改善的真实世界研究
- 聚乙二醇重组人生长激素（金赛增®）用于儿童特发性矮身材 的疗效及安全性研究
- 探索聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗特发性矮身材患者的疗效和依从性的真实世界临床研究
- 变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物利用度研究
- 变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物等效性研究
- 不同原液生产工艺及制剂处方的聚乙二醇重组人生长激素注射液的药代动力学比对试验
- 不同规格的聚乙二醇重组人生长激素注射液的药代动力学比对试验
- 聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗成人生长激素缺乏症的III期临床试验
- 聚乙二醇重组人生长激素注射液对薄型子宫内膜患者FET妊娠结局影响的探索性研究
- 聚乙二醇重组人生长激素注射液在中国健康成年男性受试者中的Ⅰ期临床研究
- 探索聚乙二醇重组人生长激素（金赛增）联合常规疗法治疗X连锁显性遗传低磷性佝偻病对身高和关键指标影响的临床研究
- 聚乙二醇重组人生长激素（金赛增）对Noonan综合征患儿身高和关键指标影响的临床研究
聚乙二醇重组人生长激素相关推荐
长春金赛药业有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16