CTR20160363
主动暂停（本项目方案编号为Gensci03402，后公司因方案设计问题主动暂停了此项目方案，正在实施的项目方案为GENSCI201603403,V3.1（登记号：CTR20191981））
聚乙二醇重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
金培生长激素注射液
2016-07-01
企业选择不公示
成人生长激素缺乏症
长效生长激素水剂治疗成人生长激素缺乏症Ⅱ期临床试验
聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗成人生长激素缺乏症Ⅱ期临床试验
130012
探索聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗成人生长激素缺乏症（AGHD）的最佳剂量，初步评估其治疗AGHD的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验剂量的选择提供科学、可靠的依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.在开始治疗前，根据病史、临床症状和体征、胰岛素耐受试验和影像学检查等确诊为AGHD；
请登录查看1.严重心脏疾病的患者，包括心功能III级及以上、严重心律失常、不稳定型心绞痛或近半年发生过心梗等；
2.缺血性脑血管病、高热惊厥、癫痫发作史；
3.腕管综合征；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验
- 特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇和顺铂/卡铂诱导治疗局部进展期头颈部鳞癌的II期临床研究
- 甲硫氨酸通过代谢-表观遗传重编程促进肝癌细胞亚群(STMN1+/EZH2+)发生微血管侵犯机制研究
- 小剂量硝苯地平滴丸间隔含服用于高血压亚急症患者降压治疗的疗效与安全性：一项多中心、随机、阳性药平行对照的实用性临床研究
- 基于人工智能的放射影像云质控和危急值自动识别上报的临床诊疗路径应用研究
- AWAKE研究方案：索安非托治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）相关日间过度嗜睡（EDS）患者的真实世界证据登记研究
- 克罗恩病患者多类型标本的多组学分析、预后关系探索及体外模型建立
- 新一代超声内镜小探头结合人工智能辅助诊断消化道黏膜下肿瘤的前瞻性、多中心诊断准确性研究
- 一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症参与者中评价VSA012注射液对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验
- 利多卡因不良事件特征谱
- 妇科恶性肿瘤患者化疗后骨髓抑制风险预测研究
- 中国急诊科疑似肺栓塞患者的患病率及诊断策略： 一项前瞻性研究
- 基于术前评估多模态数据构建嗜铬细胞瘤/副神经节瘤术中血流动力学波动风险分级预测模型
- 基于多模态数据建立前列腺癌预测的人工智能模型
- 一项在中国健康成年试验参与者中评估GenSci164注射液单次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 下肢深静脉血栓患者血栓后综合征多维干预方案的构建及精准预测研究
- 肠鸣音监测在急性上消化道出血止血预测及营养恢复中的应用
- AI辅助下多模态靶向与优化系统性穿刺活检联合策略在前列腺癌中的诊断研究
- 结构化皮肤护理方案预防老年失禁患者失禁性皮炎的效果研究
- 医院不同功能区域污水耐药基因动态监测及与临床感染关联性分析
- 脉搏血氧波形参数鉴别高乳酸血症分型
长春金赛药业有限责任公司的其他临床试验
- 评估GenSci148玻璃体内注射治疗nAMD、DME及RVO的I期临床研究
- 一项在中国健康成年试验参与者中评估GenSci164注射液单次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 金培生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）引起的身材矮小儿童的Ⅲ期临床研究
- GenSci164注射液的Ⅰ期临床研究
- GenSci155注射液在健康成人的Ⅰ期临床研究
- GenSci144片I期临床研究
- GenSci142在细菌性阴道病（BV）患者中阴道内多次给药的Ib期研究
- 一项旨在评估绒促卵泡激素α N02注射液在拟进行辅助生殖技术（ART）的高龄女性患者中进行控制性卵巢刺激的安全性和有效性的临床研究
- 一项在患有活动性非感染性中间、后或全葡萄膜炎试验参与者中评估GenSci048有效性和安全性的II期临床研究
- GenSci161注射液Ⅰ期临床研究
- 一项在弥漫性毒性甲状腺肿患者中评估GenSci098单次皮下注射给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
- 评价健康绝经后女性口服[14C]GS1-144后的吸收、代谢和排泄情况研究
- 评估吸烟（CYP1A2诱导剂）对中国健康绝经后女性试验参与者单次口服GS1-144片药代动力学影响的药物相互作用研究
- GS1-144片在肝功能损害女性参与者和健康女性参与者体内的药代动力学研究
- 注射用GenSci136 Ⅰ期临床研究
- 一项在对至少一种改善病情抗风湿药物应答不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者中评估GenSci120注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性药及安慰剂对照的IIb期临床研究
- 评估 GenSci145 片在携带 PIK3CA 突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者中单药或联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的国际多中心、开放标签、I/II 期临床研究
- GS3-007a干混悬剂的I期临床研究
- GenSci134在儿童生长激素缺乏症患者中单/多次给药、剂量探索的Ib/II期临床研究
- GenSci134在特发性身材矮小患儿中单/多次给药、剂量探索的Ib/II期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
聚乙二醇重组人生长激素注射液相关临床试验
- 评价聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）引起的身材矮小儿童的有效性、安全性和药代动力学特征的Ⅱ期临床研究
- 变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物等效性研究
- 变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物等效性研究
- 聚乙二醇重组人生长激素注射液对特发性矮身材患者身高改善的真实世界研究
- 聚乙二醇重组人生长激素（金赛增®）用于儿童特发性矮身材 的疗效及安全性研究
- 探索聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗特发性矮身材患者的疗效和依从性的真实世界临床研究
- 变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物利用度研究
- 变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物等效性研究
- 不同原液生产工艺及制剂处方的聚乙二醇重组人生长激素注射液的药代动力学比对试验
- 不同规格的聚乙二醇重组人生长激素注射液的药代动力学比对试验
- 聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗成人生长激素缺乏症的III期临床试验
- 聚乙二醇重组人生长激素注射液对薄型子宫内膜患者FET妊娠结局影响的探索性研究
- 聚乙二醇重组人生长激素注射液在中国健康成年男性受试者中的Ⅰ期临床研究
- 探索聚乙二醇重组人生长激素（金赛增）联合常规疗法治疗X连锁显性遗传低磷性佝偻病对身高和关键指标影响的临床研究
- 聚乙二醇重组人生长激素（金赛增）对Noonan综合征患儿身高和关键指标影响的临床研究
聚乙二醇重组人生长激素相关推荐
长春金赛药业有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29