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首页 临床进展 人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎的有效性和安全性的IIb期临床试验

【CTR20261766】人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎的有效性和安全性的IIb期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261766

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

重组人干扰素α-2b喷雾剂

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人干扰素α-2b喷雾剂

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎。

试验通俗题目

人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎的有效性和安全性的IIb期临床试验

试验专业题目

人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

Part A： 主要目的： 评价人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎的安全性和耐受性。 次要目的： 评价人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎的有效性。 Part B： 主要目的： 评价人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎的有效性。 次要目的： 1. 评价人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎的安全性。 2. 探索人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎的III期推荐剂量。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 138 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥1岁且≤7岁（以签署知情同意书日期为准），性别不限；

排除标准

1.过敏体质（对2类以上物质过敏），或既往有干扰素类产品以及辅料过敏者；

2.果糖不耐受者；

3.初诊时患儿病情较重，出现持续高热、惊厥、严重精神不振，或抽搐、昏迷等神经系统受累者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院（四川大学华西妇产儿童医院）;四川大学华西第二医院（四川大学华西妇产儿童医院）

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

610041;610041

联系人通讯地址
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