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CTR20261766
进行中(尚未招募)
重组人干扰素α-2b喷雾剂
治疗用生物制品
重组人干扰素α-2b喷雾剂
2026-05-07
企业选择不公示
用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎。
人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎的有效性和安全性的IIb期临床试验
人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期临床试验
100176
Part A: 主要目的: 评价人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎的安全性和耐受性。 次要目的: 评价人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎的有效性。 Part B: 主要目的: 评价人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎的有效性。 次要目的: 1. 评价人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎的安全性。 2. 探索人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎的III期推荐剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 138 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄≥1岁且≤7岁(以签署知情同意书日期为准),性别不限;
请登录查看1.过敏体质(对2类以上物质过敏),或既往有干扰素类产品以及辅料过敏者;
2.果糖不耐受者;
3.初诊时患儿病情较重,出现持续高热、惊厥、严重精神不振,或抽搐、昏迷等神经系统受累者;
请登录查看四川大学华西第二医院(四川大学华西妇产儿童医院);四川大学华西第二医院(四川大学华西妇产儿童医院)
610041;610041
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