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【ChiCTR2500100895】来特莫韦在异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)儿童患者中的药代动力学特点研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100895

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

异基因造血干细胞移植

试验通俗题目

来特莫韦在异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)儿童患者中的药代动力学特点研究

试验专业题目

来特莫韦在异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)儿童患者中的药代动力学特点研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估来特莫韦在allo-HSCT的儿童患者中的药代动力学特点

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-31

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄 2-18 岁; 2) 体重在 30kg 以下; 3) 首次接受 allo-HSCT; 4) 受体 CMV 血清学阳性; 5) 签署知情同意书。;

排除标准

1) 既往接受过 allo-HSCT 的儿童患者; 2) 接受过任何预防 CMV 感染的药物(包括来特莫韦)治疗的患者; 3) 有来特莫韦使用禁忌症的患者; 4) 无法耐受来特莫韦的患者; 5) 伴有严重肝肾功能异常的患者; 6) 伴有其他恶性肿瘤的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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