CTR20221152
进行中（招募完成）
森林脑炎灭活疫苗
预防用生物制品
森林脑炎灭活疫苗
2022-06-01
企业选择不公示
/
森林脑炎
森林脑炎灭活疫苗在8岁以上人群的免疫原性及保护效果的随机、对照临床研究
森林脑炎灭活疫苗在8岁以上人群的免疫原性及保护效果的随机、对照临床研究
130000
主要目的： 评价CCIBP生产的森林脑炎灭活疫苗在8岁以上人群中的免疫原性。 次要目的： 1. 评价CCIBP生产的森林脑炎灭活疫苗在8岁以上人群中的安全性。 2. 评价CCIBP生产的森林脑炎灭活疫苗在8岁以上人群中基础免疫后12个月进行加强免疫后的28天免疫原性。 3. 评价不同年龄人群接种森林脑炎灭活疫苗的免疫原性。 探索性目的： 1. 评价CCIBP生产的森林脑炎灭活疫苗在8岁以上人群中加强免疫后1年、3年的长期免疫原性。 2. 比较研究组与流感对照组人群森林脑炎的发病率，探索评价疫苗的保护效果。
平行分组
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-05-31
/
否
1.目标人群入组当天年龄满8周岁；2.18周岁以下志愿者的法定监护人已经签署知情同意书；3.受试者能够参加所有计划的访视，并能够遵守所有研究程序；
请登录查看1.入组前30天内使用了任何研究性或未注册产品（药物、疫苗或器械），或者计划在研究期间使用；
2.入组前接种过森脑疫苗（已注册的或研究性的），或者计划在研究期间使用；
3.入组前3个月内长期使用免疫抑制剂或其它免疫调节药物（定义为连续使用超过14天），如糖皮质激素剂量为？0.5mg/kg/天（吸入性和局部类固醇激素不受限制）；
请登录查看内蒙古自治区综合疾病预防控制中心
010031
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