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【ChiCTR2500114155】内蒙古自治区学生常见病和健康影响因素监测及干预

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114155

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

内蒙古自治区学生常见病和健康影响因素监测及干预

试验专业题目

内蒙古自治区学生常见病和健康影响因素监测及干预

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临床试验信息
试验目的

本研究通过对内蒙古呼和浩特市锡林南路小学儿童青少年的近视情况进行调查研究，并给予近视防控综合干预手段，确定近视综合防控干预的效果。具体来讲，有以下三点： （1）对呼和浩特市锡林南路小学青少年儿童近视的情况进行流行病学调查； （2）对该校青少年儿童进行精准化近视综合防控干预措施； （3）评价精准防控模式对儿童青少年近视防控的科学性、适宜性和效果，进一步应用于呼和浩特地区青少年近视防控中。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

本研究为前瞻性半实验研究，按班级自然分组，不涉及随机化分配，无法对受试者实施盲法。但为减少测量偏倚，负责数据录入和统计分析的研究人员在整个研究过程中均不知晓分组信息。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

98;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-27

试验终止时间

2024-10-27

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄6-11岁； （2）双眼散瞳等效球镜（SE）在-3.0~1.0D之间； （3）柱镜：散光≤2.5D； （4）患者及其监护人均签署知情同意书，同意接受为期1年的随访与复查。；

排除标准

（1）既往或基线时正在接受阿托品、角膜塑形镜、离焦类镜片等近视干预； （2）影响视力的眼部器质性病变及斜视、弱视等眼部其他病症； （3）随访依从性差或资料不完整。；

研究者信息
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试验机构

内蒙古自治区综合疾病预防控制中心

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