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【ChiCTR2600120848】单孔内窥镜与小切口推刀松解腕横韧带的临床对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120848

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腕管综合征

试验通俗题目

单孔内窥镜与小切口推刀松解腕横韧带的临床对比研究

试验专业题目

单孔内窥镜与小切口推刀松解腕横韧带的临床对比研究

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临床试验信息
试验目的

即对比单孔内窥镜与改良小切口推刀松解腕横韧带在治疗腕管综合征的临床效果，为临床选择更佳的治疗方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用区组随机法,由本项目的统计人员通过SAS软件生成随机分配表。

盲法

患者和术者双盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

41;39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.结合病史、体征及神经电生理检查确诊为腕管综合征 2.“顾玉东腕管综合征分级标准”符合中度和重度的患者 3.保守治疗症状不缓解或持续加重 4.已获知情同意的患者；；

排除标准

1.既往已接受其它手术治疗； 2.手腕部外伤史以及腕管内有占位性病变等疾病的患者排除在外； 3.除了压迫以外引起神经功能障碍的任何原因，如糖尿病、肝肾功能不全、颈椎病等； 4.伴有严重自身免疫病，精神疾病的患者； 5.患有严重的基础病，或心脑肾等重要器官疾病，或心血管、凝血系统疾病,具有出血倾向等的患者； 6.未完成随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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