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首页 临床进展 全膝关节置换术中软组织平衡程度与术后临床功能及运动学的相关性研究

【ChiCTR2600116656】全膝关节置换术中软组织平衡程度与术后临床功能及运动学的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116656

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

全膝关节置换术中软组织平衡程度与术后临床功能及运动学的相关性研究

试验专业题目

全膝关节置换术中软组织平衡程度与术后临床功能及运动学的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

通过术中软组织平衡的客观评估，研究其与术后关节运动学的相关性，通过三维步态分析揭示软组织平衡程度对下肢功能恢复的影响，完善传统临床评分的主观局限性，为术后疗效评价提供客观依据。为临床医生提供客观的软组织平衡客观数据参考，辅助制定个体化手术方案，提升老年骨关节炎患者术后生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人使用计算机随机数生成器，生成一个随机序列。

盲法

对患者和结局评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为膝骨关节炎且具备手术指征。符合中华医学会骨科学分会制定的《中国骨关节炎诊疗指南(2021年版)》中的诊断标准。 2.患膝内翻畸形≤25°，屈曲畸形≤25°，手术前后抽屉试验结果≤5 mm，应力试验内外翻不稳定性≤10°。 3.患者语言表达清晰，无精神或其他重大疾病。 4 .BMI ＜ 35 kg/m^2。；

排除标准

1.感染性膝关节炎，或合并其他感染性疾病，不满足TKA手术适应证者； 2.严重骨缺损患者。 3.合并其他重大原发性疾病，不能耐受手术者。 4.不能独立行走、完成步态分析。 5.合并脊柱、髋、足踝或神经系统等影响行走的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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