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【ChiCTR2600121143】氢吗啡酮联合纳布啡用于胸科术后静脉自控镇痛(PCIA)的协同效应与安全性评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600121143

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节、肺肿瘤、纵隔肿瘤

试验通俗题目

氢吗啡酮联合纳布啡用于胸科术后静脉自控镇痛(PCIA)的协同效应与安全性评价

试验专业题目

氢吗啡酮联合纳布啡用于胸科术后静脉自控镇痛(PCIA)的协同效应与安全性评价

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临床试验信息
试验目的

1)短期目标:对比氢吗啡酮联合纳布啡与舒芬太尼单药在胸科术后静脉自控镇痛中的效果,明确联合用药在缓解疼痛、减少 PCIA 用量方面的优势。评估联合用药方案的不良反应发生率,判断其安全性。2)中期目标:探究氢吗啡酮联合纳布啡对机体炎症和免疫调节的具体影响,给临床合理用药提供理论依据,借助多维度评价体系全面比较两种镇痛方案在术后恢复情况、患者满意度和经济性方面的表现。3)长期目标:为胸科术后镇痛方案的选择提供科学、全面的参考,提高患者的镇痛质量和生活质量,促进患者术后快速康复,同时优化医疗资源配置,降低医疗成本。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

由研究负责人采用随机数字表法产生随机序列

盲法

试验项目经费来源

内蒙古自治区医师协会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄范围>18 岁,ASAⅡ-Ⅲ级,体重指数(BMI)18-30kg/m²。 2.手术类型为肺叶切除术、肺段切除术、纵隔肿瘤切除术、食管癌根治术等开胸或胸腔镜辅助手术。其手术时长≥2 小时。 3.家属及患者理解并签署知情同意书。;

排除标准

1.对本研究涉及的药物过敏者将予以排除。 2.存在心肺功能、肝肾功能等重要器官功能障碍患者将予以排除。 3. 存在神经系统疾病、精神疾病、妊娠与哺乳期、近期(1 个月内)参加其他临床试验患者将予以排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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