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【ChiCTR2500106296】脓毒症患者非复苏液体的剂量与预后的关系:一项多中心、前瞻性、观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106296

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

脓毒症患者非复苏液体的剂量与预后的关系:一项多中心、前瞻性、观察性研究

试验专业题目

脓毒症患者非复苏液体的剂量与预后的关系:一项多中心、前瞻性、观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:探索脓毒症患者的非复苏液体剂量与预后的关系。 2. 次要目的:探索脓毒症患者非复苏液体剂量与缺血相关不良反应的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊感染患者,或疑似感染患者(疑似感染的定义:(1)有急性(72h 之内)发热或低体温;(2)白细胞总数增高或降低;(3)CRP 升高、IL-6 升高;(4)PCT 、SAA 及 HBP 升高;(5)有明确或可疑的感染部位。上述(1)-(4)中的任意两条+第(5)条),合并 SOFA 评分较基线上升≥2 分; 2.签署知情同意书; 3.入住 ICU 小于 24 小时; 4.年龄大于等于 18 岁。;

排除标准

1.患者或患者家属拒绝入组试验; 2.患者或患者家属要求中途退出试验; 3.在住院治疗过程中,患者或患者家属拒绝医生提供对病原灶清除有帮助的治疗方案; 4.既往有肿瘤性疾病患者; 5.长期使用免疫抑制剂患者; 6.患者为孕妇; 7.其他医院 ICU 或 ICU 类病房转入的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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