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【ChiCTR2600117749】环泊酚和丙泊酚对老年患者围术期神经认知障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117749

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期神经认知障碍

试验通俗题目

环泊酚和丙泊酚对老年患者围术期神经认知障碍的影响

试验专业题目

环泊酚和丙泊酚对老年患者围术期神经认知障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

目前围术期神经认知障碍在老年群体中仍然是一个亟待解决的一个问题，并且在老年患者接受癌症大手术后高发，对患者围术期脑健康和预后产生极大影响。本研究探讨老年患者接受全身麻醉下使用不同麻醉药物对围术期神经认知障碍的影响，旨在为后续的临床工作提供参考。鉴于衰老、围术期神经认知障碍、全麻药物三者之间存在密切的关联，所以我们此项研究旨在对老年患者接受全身麻醉进行早期的围术期神经认知风险预测以及评估。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用计算机生成的随机化表，患者以1：1的比例随机分配接受丙泊酚-瑞芬太尼麻醉组、或环泊酚-瑞芬太尼麻醉组。

盲法

单盲，对患者施盲

试验项目经费来源

自由经费

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥60岁； （2）美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级 Ⅱ~Ⅲ级； （3）于全身麻醉下行择期行腹腔镜下结直肠肿瘤切除术的患者； （4）自愿参加此临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

（1）既往存在药物依赖史，如抗精神分裂药物、抗焦虑药物、抗抑郁药物、兴奋剂及阿片类药物等； （2）既往存在精神或心理疾病病史； （3）既往存在影响认知功能的神经性疾病病史，如阿尔茨海默症（Alzheimer's disease ，AD）、血管性痴呆及其他任何形式的痴呆； （4）术前蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment，MoCA）评分<26 分； （5）无法理解本研究相关评价量表或不配合评价者； （6）缺乏后续的随访数据者； （7）在入选此研究前的 3 个月以内参与了其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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