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【ChiCTR2600117402】eCBT-I对慢性失眠障碍住培医师的疗效及长期影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117402

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠障碍

试验通俗题目

eCBT-I对慢性失眠障碍住培医师的疗效及长期影响研究

试验专业题目

eCBT-I对慢性失眠障碍住培医师的疗效及长期影响研究

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临床试验信息
试验目的

住院医师规范化培训是医生职业发展的关键阶段，然而高强度工作压力和睡眠不足导致该群体心理健康问题高发。本研究针对住培医师中失眠障碍伴焦虑抑郁问题，应用并评估数字化失眠认知行为疗法(eCBT-I)干预方案。研究基于住培医师的职业特点，通过数字化平台实施包含6个模块的交互式eCBT-I课程。采用随机对照试验设计，评估eCBT-I在改善失眠、焦虑抑郁症状及生活质量方面的短期和长期疗效。为住培医师心理健康干预提供循证依据，提升医疗服务质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与干预过程和数据分析的项目组其他成员使用SPSS统计软件进行随机化分组

盲法

患者、干预过程中的研究者、数据分析者

试验项目经费来源

内蒙古自治区卫生健康委

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 在培住院医师，男女不限； (2) 符合《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》（DSM-5）有关失眠障碍的诊断标准； (3) 失眠严重程度指数量表(ISI)≥15分； (4) 9项患者健康问卷(PHQ-9)>4分； (5) 7项广泛性焦虑障碍量表(GAD-7)>4分； (6) 入组前签署知情同意书。；

排除标准

(1) 合并未控制的躯体疾病; (2) 伴重度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征; (3) 入组前接受其他影响接受治疗的情况; (4) 精神活性物质滥用或药物依赖者; (5) 孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古自治区精神卫生中心

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研究负责人邮编

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