【ChiCTR2600131293】眶额叶皮层-丘脑通路介导重度抑郁症自杀观念的rTMS研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131293

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-31

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

眶额叶皮层-丘脑通路介导重度抑郁症自杀观念的rTMS研究

试验专业题目

眶额叶皮层-丘脑通路介导重度抑郁症自杀观念的rTMS研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

该研究的目地是比较fMRI引导精准定位rTMS与非精准定位的rTMS对伴有自杀观念的重度抑郁患者的脑影像的变化，揭示伴自杀观念的重度抑郁症可能的脑网络机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

进行入组标准筛查后，符合纳入标准的患者进行MRI扫描。fMRI数据分析后使用matlab程序进行随机分组。随后，被试进行随机编号之后，再匹配相对应编号的治疗方案。

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

自治区卫生健康委2023年首府地区公立医院高水平临床专科建设项目之科技项目任务书

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.有充分理解能力，文化教育程度≥9年； 3.汉族； 4.右利手； 5.符合DSM-5中抑郁障碍诊断标准； 6.HAMD-17≥17分； 7.BSI-CV总分≥6分； 8.在基线访视时，统一使用SSRI类抗抑郁药及联合助眠类药物； 9.愿意参与本研究，并接受治疗，同时签署知情同意者； 1.年龄18-65岁；2.有充分理解能力，文化教育程度≥9年；3.汉族；4.右利手；5.符合DSM-5中抑郁障碍诊断标准；6.HAMD-17≥17分；7.BSI-CV总分≥6分；8.在基线访视时，统一使用SSRI类抗抑郁药及联合助眠类药物；9.愿意参与本研究，并接受治疗，同时签署知情同意者；；

排除标准

1.排除有严重的心、肝及肾脏等功能不全者； 2.排除精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、双相及相关障碍、神经症性障碍、物质相关及成瘾障碍何其他有躯体疾病或药物所致的精神疾病； 3.体内有心脏起搏器，体内存有动脉夹及其他金属植入物等； 4.孕妇或分娩后≤6个月的女性或处于哺乳期女性； 5.不能阅读和理解信息表及知情同意书； 6.正在参加其他临床实验； 7.入组前2个月或正在接受MECT治疗； 8.脑外伤史或脑器质性疾病；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

内蒙古自治区精神卫生中心

研究负责人电话

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