【ChiCTR2600129889】快感缺失型抑郁症神经环路病理机制及安非他酮干预靶点研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129889

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

快感缺失型抑郁症神经环路病理机制及安非他酮干预靶点研究

试验专业题目

快感缺失型抑郁症神经环路病理机制及安非他酮干预靶点研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本课题拟基于脑影像学分析方法，一方面探讨伴或不伴快感缺失的抑郁症患者大脑奖赏环路在结构或功能的差异性，另一方面探讨快感缺失的抑郁症患者奖赏环路差异脑区经安非他酮治疗前后的脑影像学变化及其与快感缺失症状变化的关系，进而揭示快感缺失型抑郁症神经环路病理机制和安非他酮治疗快感缺失型抑郁症环路靶点，为快感缺失型抑郁症患者基于临床症状与生物学标志物综合评估及个体化治疗提供科学依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机方法

盲法

试验项目经费来源

公立医院科研联合基金科技项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

入选标准

1. 快感缺失型抑郁症组入组标准 (1) 年龄18-65岁； (2) 有充分的理解能力，文化教育程度>=9年； (3) 汉族中国人，右利手； (4) 符合DSM-5中伴忧郁特征的抑郁障碍的诊断标准； (5) 17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD17）评分>17分； (6) 愿意参与本研究并接受治疗，同时签署知情同意者。 2. 非快感缺失型抑郁症组入组标准 (1) 年龄18-65岁； (2) 有充分的理解能力，文化教育程度>=9年； (3) 汉族中国人，右利手； (4) 不符合DSM-5中伴忧郁特征的抑郁障碍的诊断标准； (5) 愿意参与本研究并接受治疗，同时签署知情同意者。 3. 正常对照组入组标准 (1) 采用DSM-5轴Ⅰ障碍的临床定式检查（SCID-5）以排除任何精神障碍。 1. 快感缺失型抑郁症组入组标准(1) 年龄18-65岁；(2) 有充分的理解能力，文化教育程度>=9年；(3) 汉族中国人，右利手；(4) 符合DSM-5中伴忧郁特征的抑郁障碍的诊断标准；(5) 17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD17）评分>17分；(6) 愿意参与本研究并接受治疗，同时签署知情同意者。2. 非快感缺失型抑郁症组入组标准(1) 年龄18-65岁；(2) 有充分的理解能力，文化教育程度>=9年；(3) 汉族中国人，右利手；(4) 不符合DSM-5中伴忧郁特征的抑郁障碍的诊断标准；(5) 愿意参与本研究并接受治疗，同时签署知情同意者。3. 正常对照组入组标准(1) 采用DSM-5轴Ⅰ障碍的临床定式检查（SCID-5）以排除任何精神障碍。；

排除标准

1. 快感缺失型抑郁症组排除标准 (1) 体内置有金属或电子仪器者，如心脏起搏器、神经刺激器、人工金属心脏瓣膜、眼内金属异物，内耳植入、金属假肢、金属关节、体内铁磁性异物等； (2) 有脑部疾病及其他严重躯体疾病者； (3) 有自杀行为需紧急干预的急性自杀者； (4) 怀孕、哺乳或在试验期间计划妊娠者； (5) 合并其他精神疾病者； (6) 其它头颅MRI禁忌症者； (7) 安非他酮使用禁忌症者。 2. 非快感缺失型抑郁症组排除标准 (1) 同快感缺失型抑郁症患者组的排除标准（即(1)至(7)条）。 3. 正常对照组排除标准 (1) 体内置有金属或电子仪器者，如心脏起搏器、神经刺激器、人工金属心脏瓣膜、眼内金属异物，内耳植入、金属假肢、金属关节、体内铁磁性异物等； (2) 有脑部疾病及其他严重躯体疾病者； (3) 怀孕、哺乳或在试验期间计划妊娠者； (4) 患有其他精神疾病者； (5) 其它头颅MRI禁忌症者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

内蒙古自治区精神卫生中心

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