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【ChiCTR2500110909】三味檀香胶囊治疗抑郁症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110909

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

三味檀香胶囊治疗抑郁症的临床研究

试验专业题目

三味檀香胶囊治疗抑郁症的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究三味檀香胶囊联合帕罗西汀治疗抑郁症患者时血药浓度、神经递质及肠道菌群的变化、疗效以及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由俩位有资质的精神科大夫根据随机数字表，按照 1：1 的比例随机分配患者进入联合治疗组和单药治疗组。

盲法

无

试验项目经费来源

2023首都地区公立医院高水平临床专科建设项目 (2023SGGZ045)

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2027-07-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合国际疾病分类第 10 版（International Classification of Diseases，ICD-10）抑郁症诊断标准； 2.2周内未使用帕罗西汀治疗； 3.汉密尔顿抑郁量表－24项（Hamilton Rating Scale for DePression, HAMD-24）评分 >= 21 分； 4.肝肾功能、血常规、尿常规等检查结果在正常范围; 5.年龄18～65岁，性别不限； 6.受教育年限 >= 9年。；

排除标准

1.患有其他严重躯体疾病； 2.实验室检查结果明显异常； 3.妊娠期妇女、人体免疫系统病毒感染者； 4.有严重自杀倾向的患者； 5.4周内参加过其他精神科药物临床试验者； 6.对帕罗西汀或三味檀香胶囊成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古自治区精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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