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【ChiCTR2600124326】腰椎管狭窄症内镜减压术后功能改善不佳风险预测模型的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124326

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

腰椎管狭窄症内镜减压术后功能改善不佳风险预测模型的临床研究

试验专业题目

腰椎管狭窄症内镜减压术后功能改善不佳风险预测模型的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.分析腰椎管狭窄症患者行单侧双通道内镜腰椎减压术后功能改善较慢的相关因素,筛选独立危险因素,并构建风险预测模型。 2.以术后3个月 ODI 是否达到最小临床重要差异值为结局指标,评估临床及影像学参数对术后恢复的预测价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.明确诊断为腰椎管狭窄症,且经规范保守治疗无效,仍存在手术指征; 3.术前磁共振成像(MRI)及计算机断层扫描(CT)检查结果与临床症状、体征相符; 4.接受单侧双通道内镜腰椎减压术(UBELD)治疗; 5.术后随访时间不少于3个月,且临床资料、影像学资料及随访资料完整。 1.年龄≥18岁; 2.明确诊断为腰椎管狭窄症,且经规范保守治疗无效,仍存在手术指征;3.术前磁共振成像(MRI)及计算机断层扫描(CT)检查结果与临床症状、体征相符;4.接受单侧双通道内镜腰椎减压术(UBELD)治疗;5.术后随访时间不少于3个月,且临床资料、影像学资料及随访资料完整。；

排除标准

1.存在峡部裂性脊柱滑脱Ⅲ度及以上、冠状位 Cobb 角≥20°或其他明显腰椎不稳者; 2.既往同节段行腰椎手术并需再次翻修者; 3.合并腰椎骨折、感染、肿瘤或强直性脊柱炎等其他严重脊柱疾病者; 4.合并阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病者; 5.随访不足或临床资料不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古医科大学第二附属医院

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