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【ChiCTR2600120896】肩袖修补术后防粘连剂关节腔注射效果的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120896

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

肩袖修补术后防粘连剂关节腔注射效果的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

肩袖修补术后防粘连剂关节腔注射效果的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

肩袖损伤是中老年人高发的肩关节疾病，关节镜下肩袖修补术后易出现粘连、功能障碍等问题，现有康复手段对术后僵硬的疗效有限，且肩袖修复领域防粘连剂的应用研究不足，缺乏规范的给药方式、剂量标准及长期疗效评估体系。本研究拟采用前瞻性随机对照设计，探讨关节镜下肩袖修补术后关节腔注射防粘连剂对预防肩关节粘连、促进功能康复的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用前瞻性随机对照研究设计

盲法

患者不清楚自己分配在哪一组

试验项目经费来源

内蒙古医科大学“致远”人才计划项目（治学人才三类）（ZY20241305）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经 MRI 检查及术中观察显示为全层肩袖撕裂； 2. 单纯冈上肌肌腱撕裂； 3. 可修复性肩袖撕裂； 4. 关节镜下采用单排或缝合桥技术进行肩袖修复。；

排除标准

1. 同一侧曾进行过肩袖修复手术、单纯肩胛下肌或冈下肌撕裂，或接受过开放性肩袖修复手术； 2. 存在中至重度的盂肱关节退行性关节炎改变； 3. 有类风湿关节炎或感染性关节炎病史； 4. 不可修复性巨大型肩袖撕裂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古医科大学第二附属医院

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