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【ChiCTR2600129862】多模态超声在肌筋膜触发点注射治疗慢性腰痛中的应用价值

基本信息
登记号

ChiCTR2600129862

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性腰痛

试验通俗题目

多模态超声在肌筋膜触发点注射治疗慢性腰痛中的应用价值

试验专业题目

多模态超声在肌筋膜触发点注射治疗慢性腰痛中的应用价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用前瞻性随机对照研究,对比超声引导肌筋膜触发点注射治疗与体外冲击波治疗两种方案,在慢性腰痛患者治疗前、治疗后即刻、1/2/3 周的临床改善差异(VAS 疼痛评分、ODI 功能障碍指数),明确两种疗法各自疗效优势、起效时效与适用人群。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SPSS 统计软件生成随机数字序列

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-15

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄:18~75岁,性别不限; 2. 诊断:经临床明确诊断为慢性腰痛,并且有明显压痛点; 3. 病程:腰背部疼痛或不适持续4周及以上; 4. 既往治疗:近4周内未接受过局部封闭注射、小针刀、针灸等治疗; 5. 健康状况:无严重心、肝、肾疾病,无凝血功能障碍; 6. 特殊人群:非妊娠期或哺乳期女性; 7. 知情同意:理解研究内容并自愿签署知情同意书。 1. 年龄:18~75岁,性别不限;2. 诊断:经临床明确诊断为慢性腰痛,并且有明显压痛点;3. 病程:腰背部疼痛或不适持续4周及以上;4. 既往治疗:近4周内未接受过局部封闭注射、小针刀、针灸等治疗;5. 健康状况:无严重心、肝、肾疾病,无凝血功能障碍;6. 特殊人群:非妊娠期或哺乳期女性;7. 知情同意:理解研究内容并自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 合并腰椎间盘突出、腰椎滑脱、骨折、肿瘤等明确器质性病变; 2. 对研究中使用的药物(如复方倍他米松、利多卡因)过敏; 3. 有精神疾病或无法配合随访; 4. 同时参与其他干预性临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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