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【ChiCTR2600123464】基于ITHBC理论的脊髓损伤后神经源性膀胱患者自我管理平台的构建及应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123464

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

靶点

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

基于ITHBC理论的脊髓损伤后神经源性膀胱患者自我管理平台的构建及应用

试验专业题目

基于ITHBC理论的脊髓损伤后神经源性膀胱患者自我管理平台的构建及应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建基于ITHBC理论的脊髓损伤后神经源性膀胱患者自我管理微信小程序，并验证其对患者自我管理能力的有效性和可行性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为预实验，为避免病例互相沾染，根据科室病区情况，按照抛硬币法分干预组和对照组，将干预组分配至康复A区，对照组分配至康复B区。

盲法

无

试验项目经费来源

导师自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

第一阶段文献内容分析纳入标准： 1.研究对象为脊髓损伤后神经源性膀胱患者 2.研究类型：临床实践指南、证据总结、系统评价、Meta分析、专家共识、RCT、CCT 3.主要内容：患者的自我管理方式 4.语种：中英文第二阶段质性研究纳入标准： 1.符合脊髓损伤神经学分类国际标准(2019年版)及神经源性膀胱护理实践指南(2017年版)关于SCI-NB的诊断 2.年龄≥18岁 3.有阅读理解和使用智能手机的能力 4.意识清楚，能够正常交流 5.知情同意，自愿参与第四阶段：第一部分微信小程序的可用性研究纳入标准： 1.符合《脊髓损伤神经学分类国际标准（2019年版）》及《神经源性膀胱护理实践指南（2017年版）》中关于脊髓损伤后神经源性膀胱的诊断标准； 2.年龄≥18周岁； 3.具备使用智能手机及阅读理解能力； 4.意识清楚，能够正常沟通交流； 5.知晓本研究内容，自愿参与。第四阶段：第二部分微信小程序有效性研究纳入标准 1.符合脊髓损伤神经学分类国际标准(2019年版)及神经源性膀胱护理实践指南(2017年版)关于脊髓损伤神经源性膀胱的诊断； 2.年龄≥18岁； 3.有阅读理解和使用智能手机的能力； 4.意识清楚，能够正常交流； 5.知晓本研究内容，自愿参与。第一阶段文献内容分析纳入标准：1.研究对象为脊髓损伤后神经源性膀胱患者2.研究类型：临床实践指南、证据总结、系统评价、Meta分析、专家共识、RCT、CCT3.主要内容：患者的自我管理方式4.语种：中英文第二阶段质性研究纳入标准：1.符合脊髓损伤神经学分类国际标准(2019年版)及神经源性膀胱护理实践指南(2017年版)关于SCI-NB的诊断2.年龄≥18岁3.有阅读理解和使用智能手机的能力4.意识清楚，能够正常交流5.知情同意，自愿参与第四阶段：第一部分微信小程序的可用性研究纳入标准：1.符合《脊髓损伤神经学分类国际标准（2019年版）》及《神经源性膀胱护理实践指南（2017年版）》中关于脊髓损伤后神经源性膀胱的诊断标准；2.年龄≥18周岁；3.具备使用智能手机及阅读理解能力；4.意识清楚，能够正常沟通交流；5.知晓本研究内容，自愿参与。第四阶段：第二部分微信小程序有效性研究纳入标准1.符合脊髓损伤神经学分类国际标准(2019年版)及神经源性膀胱护理实践指南(2017年版)关于脊髓损伤神经源性膀胱的诊断；2.年龄≥18岁；3.有阅读理解和使用智能手机的能力；4.意识清楚，能够正常交流；5.知晓本研究内容，自愿参与。；

排除标准

第一阶段文献内容分析排除标准： 1.从临床医疗角度探讨治疗措施效果 2.无法获取全文 3.已被更新的旧版指南 4.质量评价为C的文献第二阶段质性研究排除标准： 1.病情不稳定，合并其他严重脏器疾病或并发症 2.双手功能障碍且家庭照顾者不能协助导尿 3.既往有精神疾病史第四阶段：第一部分微信小程序的可用性研究排除标准 1.病情不稳定，合并其他严重脏器疾病或并发症（如脊髓肿瘤、肺部感染、心功能不全等）； 2.双手功能障碍且家庭照顾者不能协助导尿； 3.既往有精神疾病史第四阶段：第二部分微信小程序有效性研究排除标准 1.患者病情不稳定，合并其他严重的脏器疾病或并发症者，如脊髓肿瘤、肺部感染、心功能不全等； 2.双手功能障碍且家庭照顾者不能协助导尿者； 3.既往史中有精神疾病的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

内蒙古医科大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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