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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑全凭静脉麻醉对内镜下腰椎手术患者术后睡眠质量及恢复质量影响

【ChiCTR2600126433】苯磺酸瑞马唑仑全凭静脉麻醉对内镜下腰椎手术患者术后睡眠质量及恢复质量影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126433

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑全凭静脉麻醉对内镜下腰椎手术患者术后睡眠质量及恢复质量影响

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑全凭静脉麻醉对内镜下腰椎手术患者术后睡眠质量及恢复质量影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在全身麻醉下接受内镜下腰椎手术（如椎间盘切除/椎管减压等）的患者中，采用前瞻性对照研究方法，比较苯磺酸瑞马唑仑全凭静脉麻醉（TIVA）与丙泊酚TIVA对患者术后睡眠质量及术后恢复质量的影响，明确瑞马唑仑麻醉方案在该类手术中的临床获益与安全性，为优化麻醉用药策略、促进围术期快速康复提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

内蒙古医师协会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在鄂尔多斯市中心医院择期行椎管减压、髓核摘除术或椎间盘切除术的患者 2.ASA I–III级，可以耐受全身麻醉 3.术前无认知功能障碍，可以配合实验 4.患者知情同意，自愿参加该实验 5.患者术前无焦虑、抑郁、失眠症等影响手术结果 6.BMI 17.5–28 1.在鄂尔多斯市中心医院择期行椎管减压、髓核摘除术或椎间盘切除术的患者2.ASA I–III级，可以耐受全身麻醉3.术前无认知功能障碍，可以配合实验4.患者知情同意，自愿参加该实验5.患者术前无焦虑、抑郁、失眠症等影响手术结果6.BMI 17.5–28；

排除标准

1.对苯二氮卓类药物过敏者 2.有严重中枢神经系统疾病，术前无法配合完成量表 3.有严重房室传导阻滞者，病态窦房结综合征或窦性心动过缓（<50次/分） 4.急诊手术 5.严重肝肾功能不全 6.术中出血量超过1000ml者；

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试验机构

鄂尔多斯市中心医院

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