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首页 临床进展 老年肠癌术前预康复效果研究

【ChiCTR2600128907】老年肠癌术前预康复效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128907

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

老年肠癌术前预康复效果研究

试验专业题目

术前多模式预康复应用于老年结直肠癌患者腹腔镜根治手术短期临床效果的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估术前多模式预康复（运动训练+个体化营养支持+心理干预）对老年结直肠癌腹腔镜根治术患者短期临床效果的影响。具体目的包括： （1）比较干预组与对照组术后4周6分钟步行距离（6MWD）的改善值差异，验证预康复对功能状态恢复的促进作用； （2）比较两组术后住院时间、首次下床时间、排气时间及术后30天并发症发生率（Clavien-Dindo分级≥II级），验证预康复对加速术后恢复的作用； （3）通过亚组分析（按衰弱状态、肌少症状态分层），探索预康复在不同风险人群中的差异化效果，为精准围术期管理提供依据； （4）通过微量元素（维生素D、锌、硒）及炎症指标（NLR）的动态检测，探索预康复改善预后的潜在作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床干预的研究助理，使用SPSS 26.0软件生成随机数字序列，并按区组长度4制作随机分配卡，装入按顺序编号的密封不透明信封中。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

鄂尔多斯市中心医院自主科研计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-31

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理证实为结直肠癌，拟行腹腔镜根治术； 2.年龄≥65岁； 3.预计生存期≥6个月； 4.精神状态正常，可配合完成干预及随访； 5.患者及家属签署知情同意书； 1.病理证实为结直肠癌，拟行腹腔镜根治术；2.年龄≥65岁；3.预计生存期≥6个月；4.精神状态正常，可配合完成干预及随访；5.患者及家属签署知情同意书；；

排除标准

1.远处转移或姑息性手术； 2.严重心、肺、肝、肾功能不全； 3.凝血功能障碍； 4.认知功能障碍或无法配合运动训练； 5.术前4周内接受过康复训练； 6.合并其他恶性肿瘤；；

研究者信息
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试验机构

鄂尔多斯市中心医院

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