ChiCTR2500109985
正在进行
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2025-09-28
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非小细胞肺癌
免疫检查点抑制剂联合低剂量放射治疗逆转非小细胞肺癌免疫耐药的临床研究
免疫检查点抑制剂联合低剂量放射治疗逆转非小细胞肺癌免疫耐药的临床研究
1. 对 PDL-1 低表达接受免疫联合化疗进展 NSCLC 患者，原耐药方案基础上继续应用免疫检查点抑制剂联合LD-RT进行前瞻性单臂临床研究，评价ORR及PFS； 2. 探索 LD-RT 放疗后或同步给予免疫检查点抑制剂临床疗效，采集患者接受LD-RT前后影像资料，测量病灶变化，评价肿瘤缩小达到 CR+PR 比例和DCR（CR+PR+SD）； 3. 对临床符合病理穿刺取材患者，比较接受 LD-RT 放疗前后病灶中 T-和 NK 细胞浸润变化情况，即在适用的情况下，收集 LD-RT 前后的活检，并固定福尔马林，用多重免疫荧光（multi-IF）分析免疫细胞浸润：CD3、CD8、CD4、CD56 和Ki67；
单臂
其它
无
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项目经费
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20
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2023-06-06
2026-05-01
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①病理确诊晚期非小细胞肺癌； ②接受化疗或抗血管药物联合PD-1或PD-L1抑制剂病情进展； ③ECOG表现状态评分0-2分，年龄≥18岁； ④至少接受2周期LD-RT以评估疗效；⑤至少一处可测量病灶；⑥预期寿命≥3个月；⑦知情同意，已签署同意书。；
请登录查看①既往接受过放射治疗； ②存在放射治疗相关禁忌症； ③既往出现严重的免疫相关不良反应； ④肺纤维化、肺动脉高压或重度气道阻塞性疾病病史； ⑤重度、不可控制的脑部或精神症状。；
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