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首页 临床进展 优化麻醉方案对脊柱手术后患者情绪和焦虑抑郁状态的影响

【ChiCTR2600119422】优化麻醉方案对脊柱手术后患者情绪和焦虑抑郁状态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119422

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱手术后焦虑抑郁

试验通俗题目

优化麻醉方案对脊柱手术后患者情绪和焦虑抑郁状态的影响

试验专业题目

优化麻醉方案对脊柱手术后患者情绪和焦虑抑郁状态的影响

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临床试验信息
试验目的

探究苯磺酸瑞马唑仑联合艾司氯胺酮用于在全身麻醉下行椎管减压、腰椎间盘切除术或腰椎髓核摘除术的患者术后情绪和焦虑抑郁状态的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

对医务人员和研究者施盲：指定一名研究协调员，负责保存和分发随机分组情况，并按照随机分组结果调节研究人员之间的信息协调；每位入组病人指定一名非盲态麻醉医生（主治医师或以上职称）负责行手术过程中病人的麻醉，并记录术中相关观察指标；盲态人员对患者进行术前、术后随访评估，并负责基线数据及术前、术后相关观察指标的收集；以上研究人员在研究期间互相不知道对方的研究结果。 对患者设盲：所有患者均无法得知术中麻醉管理方案。

试验项目经费来源

市科技局财政专项资金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①在鄂尔多斯市中心医院择期行椎管减压、髓核摘除术或椎间盘切除术的患者 ②ASAI-III级，可以耐受全身麻醉 ③术前无认知功能障碍，可以配合实验 ④患者知情同意，自愿参加该实验 ⑤BMI17.5-28；

排除标准

①对苯二氮卓类药物过敏者 ②有严重中枢神经系统疾病，术前无法配合完成量表 ③有严重房室传导阻滞者，病态窦房结综合征或窦性心动过缓（＜50次/分） ④急诊手术 ⑤严重肝肾功能不全 ⑥术中出血量超过1000ml者、或术后转入ICU无法完成量表；

研究者信息
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试验机构

鄂尔多斯市中心医院(内蒙古自治区超声影像研究所)

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