【ChiCTR2600126521】腰椎间盘突出症慢性疼痛患者活动节奏调整干预方案的构建与应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126521

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

靶点

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

腰椎间盘突出症慢性疼痛患者活动节奏调整干预方案的构建与应用研究

试验专业题目

腰椎间盘突出症慢性疼痛患者活动节奏调整干预方案的构建与应用研究

申办单位信息

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联系人邮编

010000

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在构建并验证一种面向腰椎间盘突出症（LDH）慢性疼痛患者的个性化活动节奏调整干预方案，通过科学引导患者合理安排日常身体活动（涵盖交通、休闲、家务等多维活动）与休息的节奏，打破“疼痛 → 活动不当 → 身心恶化”的恶性循环，从而有效缓解疼痛症状、改善腰椎功能与心理状态（如焦虑、抑郁），并提升患者的自我管理能力和整体生活质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用方便抽样，分层随机分组。选取内蒙古医科大学附属第二医院符合纳入标准的研究对象，向患者及家属介绍本研究的目的、方法、注意事项等后，筛选出符合纳入标准的研究对象并建立电子档案。本研究中纳入患者均为住院患者，首先用疼痛相关活动模式量表来评估患者的活动模式，然后按照活动模式进行分层，分为活动不足和活动过度两个组，然后再随机分为干预组和对照组。

盲法

评估者盲法（问卷收集者为接受过测量工具使用培训的硕士研究生，对研究对象的分组不知情）

试验项目经费来源

内蒙古医科大学青年项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-25

试验终止时间

2027-06-25

是否属于一致性

入选标准

1. 符合第四版《实用骨科学》中LDH的诊断标准； 2. 年龄18-80岁； 3. 有慢性疼痛（疼痛大于3个月）； 4. 经指导后能使用运动手表和微信； 5. 同意参加本研究。 1. 符合第四版《实用骨科学》中LDH的诊断标准；2. 年龄18-80岁；3. 有慢性疼痛（疼痛大于3个月）；4. 经指导后能使用运动手表和微信；5. 同意参加本研究。；

排除标准

1. 存在腰椎结核、类风湿、脊髓肿瘤或腰椎不稳、外伤等与骨关节相关的疾病； 2. 有其他严重合并症和/或存在沟通障碍；无症状者； 3. 患有精神相关疾病的患者； 4. 用疼痛相关活动模式量表测出； 5. 是调适活动模式者； 6. 正在参与其他研究项目者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

内蒙古医科大学护理学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编