【ChiCTR2500103642】基于信封理论的老年慢性心衰疲乏患者的活动节奏调整干预方案的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103642

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-03

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

基于信封理论的老年慢性心衰疲乏患者的活动节奏调整干预方案的应用

试验专业题目

基于信封理论的老年慢性心衰疲乏患者的活动节奏调整干预方案的应用

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010000

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临床试验信息

试验目的

本研究以信封理论为指导方法对老年慢性心衰疲乏患者进行能量管理并兼容活动节奏调整构建针对疲乏患者的身体活动干预方案，旨在应用适用于老年慢性心衰疲乏患者的活动干预方案，以期帮助该人群依据个体化需求进行基于能量管理的活动调整、构建适合患者本身的活动节奏、减轻患者疲乏症状、提高运动锻炼依从性，并培养自我管理能力、改善疾病的预后、减轻焦虑情绪和抑郁情绪以及提升生活质量，期望为护理人员今后进行慢性心衰患者康复护理的研究提供可借鉴的新思路和新方法。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配序列将使用SPSS 27.0软件生成。参与者首先根据简明疲劳量表（BFI）得分被分为三组：轻度疲劳、中度疲劳和重度疲劳。在每个分层中，将使用随机数以1：1的比例将参与者分配到干预组或对照组，尽量减少选择偏差。

盲法

由于干预的性质，入组的参与者将对研究分配不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-09

试验终止时间

2026-06-09

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》中心衰的诊断标准的慢性稳定性心衰患者； 2.美国纽约心脏协会（New York Heart Association, NYHA）心功能分级 II-III 级； 3.年龄≥60 岁； 4.小学及以上文化程度，言语表达及理解能力正常，经指导后能使用运动手表和微信； 5.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他严重疾病：如严重肺病，肝、脑、肾等脏器功能严重损害，恶性肿瘤等； 2.过去 3 个月内发生心肌梗死或经历其他心脏手术； 3.有运动试验禁忌症的患者； 4.伴有肢体活动障碍、精神异常、认知障碍等； 5.参与其他干预研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编