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【ChiCTR2600136190】维生素 D 受体甲基化在包头汉族男性不育中的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136190

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性弱精子症患者与正常生育男性

试验通俗题目

维生素 D 受体甲基化在包头汉族男性不育中的作用研究

试验专业题目

维生素D受体甲基化修饰对包头汉族人群男性不育影响的机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以内蒙古包头市汉族不育男性为研究对象,探讨包头汉族人群中,男性弱精子症患者与正常生育男性之间,其血清和精浆中的维生素D水平、精子VDR基因启动子区的甲基化水平是否存在显著差异。分析维生素D水平、VDR基因甲基化水平与精液质量各指标(如精子活力、浓度等)三者之间的相关性。另外初步探索维生素D补充对于治疗由VDR甲基化异常所致的男性少弱精子症的有效性和可行性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

内蒙古自治区自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄在22-45岁; 2. 按照WHO第六版的诊断标准,患者均经过至少两次的精液常规分析,其中正常精液(精子密度>=20×10^6 /ml,a>=25%或 a+b>=50%);弱精组(PR+NR<40%或 PR<32%);少弱精组(20×10^6/ml<密度<15×10^6/ml,PR+NR<40%或 PR<32%)。;

排除标准

1. 无精子症、逆行射精及不射精者; 2. 染色体异常者; 3. 6个月内接受化疗及盆腔放疗者; 4. 泌尿系统感染者; 5. 合并精索静脉曲张及甲状腺严重原发疾病者; 6. 激素(FSH、LH、睾酮、催乳素和雌二醇)水平异常者; 7. 双侧睾丸或输精管切除者; 8. 近1年有高温作业、放射线、重金属、电离辐射等接触者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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