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【ChiCTR2600135560】基于CCTA的冠状动脉周围脂肪定量分析预测心血管事件的发生

基本信息
登记号

ChiCTR2600135560

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病患者发生主要心血管不良事件,心血管不良事件包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、不稳定或恶化心绞痛再入院、晚期冠状动脉血运重建和因心力衰竭住院。

试验通俗题目

基于CCTA的冠状动脉周围脂肪定量分析预测心血管事件的发生

试验专业题目

基于CCTA的冠状动脉周围脂肪定量分析预测心血管事件的发生

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临床试验信息
试验目的

本研究以冠心病研究参与者为对象,采用队列观察性研究设计,收集临床、检验、影像数据,分析冠状动脉周围脂肪定量指标与发生主要不良心血管事件之间的关联,并与传统评估模型做对照,评估冠状动脉周围脂肪定量指标对于主要不良心血管事件的发生的预测效能,为临床诊疗决策提供真实世界依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 左前降支、左回旋支、右冠状动脉(至少一支)近段(测量范围内)有斑块的病人; 2. 年龄大于18岁; 3. 影像学和临床资料完整。;

排除标准

1. 在此次 CCTA 检查前进行冠状动脉支架手术或搭桥手术; 2. CCTA 图像上没有冠心病表现或仅冠状动脉分支有病变; 3. 图像有伪影或图像质量无法达到诊断标准的图像; 4. 有其他炎症因素(如风湿免疫性疾病)或肿瘤性病变; 5. 冠状动脉有解剖变异或冠状动脉有心肌桥; 6. 临床信息不完整; 7. 人工智能无法识别。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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