【ChiCTR2600135055】运动调控肌因子 Myonectin 通过“肌肉-脂肪-肝脏”轴改善非酒精性脂肪肝的作用机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135055

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-23

临床申请受理号

靶点

适应症

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）起病隐匿、临床表现缺乏特异性，多数患者于体检时偶然发现；常见症状为乏力、右上腹间歇性隐痛或胀满不适，约半数患者可触及光滑肿大的肝脏，通常无明显压痛；患者常合并超重肥胖、高血压、糖脂代谢紊乱等代谢综合征表现，部分可见黑棘皮征；若进展为非酒精性脂肪性肝炎或肝硬化，可出现黄疸、腹水、脾大、食管胃底静脉曲张破裂出血及肝性脑病等失代偿表现。

试验通俗题目

运动调控肌因子 Myonectin 通过“肌肉-脂肪-肝脏”轴改善非酒精性脂肪肝的作用机制研究

试验专业题目

运动调控肌因子 Myonectin 通过“肌肉-脂肪-肝脏”轴改善非酒精性脂肪肝的作用机制研究

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临床试验信息

试验目的

通过一项小规模人群研究，验证短期有氧运动干预是否能显著提升非酒精性脂肪肝患者血清Myonectin水平，且其变化与肝脏脂肪含量下降、胰岛素敏感性等改善显著相关。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与试验、招募、干预和结果评估的人员使用 SPSS 统计软件生成随机数字序列，将 NAFLD 研究人群按照随机分为 NAFLD 对照组和 NAFLD 运动组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

内蒙古自治区自然科学基金项目

试验范围

目标入组人数

45;30

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 非酒精性脂肪性肝病组：2026年10月—2028年9月内分泌科一病区门诊以及住院NAFLD患者（经腹部超声诊断为非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）），年龄18~70岁，经医院伦理委员会审核同意，患者知情同意并签署知情同意书。 2. 健康对照组：年龄18～70岁，性别、年龄与NAFLD组匹配，腹部B超无脂肪肝，肝功能、血脂、血糖正常，BMI正常（18.5~23.9 kg/m^2），无代谢性疾病史，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

非酒精性脂肪性肝病组 1. 长期饮酒史，酒精量男性>30g/d，女>20g/d，连续5年以上； 2. 合并病毒性肝炎； 3. 合并肝硬化及肝脏恶性肿瘤； 4. 妊娠及哺乳期妇女； 5. 合并自身免疫性和遗传性肝病、甲状腺疾病； 6. 合并感染、贫血、严重心、肺、肾等重要脏器疾病； 7. 近1个月内服用任何影响糖、脂代谢的药物者； 8. 具有影响运动能力的疾病。健康对照组 1. 脂肪肝或其他肝脏疾病、肝功能异常； 2. 肥胖、糖尿病、高脂血症、高血压等代谢性疾病； 3. 长期饮酒史（男>30g/d，女>20g/d）； 4. 妊娠、哺乳期妇女； 5. 严重心、肺、肾疾病或恶性肿瘤； 6. 近1个月服用影响糖脂代谢的药物。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

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