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【ChiCTR2600119218】靶控输注与恒速输注瑞马唑仑麻醉用于老年脊柱手术患者麻醉效果与安全性的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2600119218

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱手术

试验通俗题目

靶控输注与恒速输注瑞马唑仑麻醉用于老年脊柱手术患者麻醉效果与安全性的比较

试验专业题目

靶控输注与恒速输注瑞马唑仑麻醉用于老年脊柱手术患者麻醉效果与安全性的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

这项随机对照临床试验旨在探讨靶控输注和恒速输注瑞马唑仑诱导及维持用于老年脊柱手术患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

单盲(患者、外科医师、护士、随访者不知道分组情况和使用何种全麻药物;麻醉医师不参与随访评估)

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-07

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA 分级为 I-III 级,年龄 60-80 岁之间,BMI 在 19-30kg/m^2 之间; 2. 择期在我院行脊柱手术患者; 3. 愿意且能够遵守围术期访视评估、给药计划、实验室检查及其它临床试验步骤。;

排除标准

1. 对阿片类、苯二氮卓类等药物过敏或禁忌; 2. 沟通困难或长期服用精神药物病史; 3. 可预料的困难气道; 4. 手术时间>5h 或<1h; 5. 肝肾功能严重障碍者,酗酒史; 6. 存在循环功能严重障碍或凝血机制异常者等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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