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【ChiCTR2600120313】基于延缓骨关节炎进程的中老年半月板后根损伤个体化治疗策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120313

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节半月板后根损伤合并半月板外突畸形

试验通俗题目

基于延缓骨关节炎进程的中老年半月板后根损伤个体化治疗策略研究

试验专业题目

基于延缓骨关节炎进程的中老年半月板后根损伤个体化治疗策略研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过随机对照研究，系统比较保守治疗、单纯半月板后根重建、半月板后根重建结合半月板中心化三种方案，在治疗符合严格纳入标准的中老年半月板后根损伤患者中的短期临床疗效。研究成果将为中老年人群提供治疗策略的高级别循证医学证据，具有重要的临床指导价值和社会经济意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

对患者设盲，对康复师设盲，对数据收集员设盲。

试验项目经费来源

公立医院科研联合基金科技项目

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-15

试验终止时间

2028-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者年龄≥45 岁，≤65 岁； (2)膝关节 Kellgren-Lawrence 0-II 级骨关节炎（OA），无明显膝关节内、外翻畸形或下肢力线异常； (3)查体均可见关节肿胀、关节间隙压痛、关节绞索、麦氏征阳性等一项或多项阳性体征； (4)术前经 MRI 检查明确为半月板后根完全撕裂； (5)术后至少随访 12 个月，随访资料包括量表评分和影像学检查，病例资料完整，包括术前、手术资料和术后随访资料完整； (6)无精神类疾病，能够配合医护人员治疗；；

排除标准

(1)膝关节 Kellgren-Lawrence III-IV 级 OA，关节不稳定或下肢力线异常（内、外翻畸形>5°）； (2)存在膝关节感染或膝关节其他韧带损伤、膝关节平台及周围骨折等膝关节其他损伤的患者； （3）既往膝关节手术史； （4）存在严重的精神疾病、凝血障碍或其他严重的医疗状况。 （5）具有手术禁忌症或严重影响预后疾病的患者，如年老体弱不能耐受手术者、具有 严重内科疾病者等； （6）不能配合随访，或临床资料不全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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