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【ChiCTR1800017536】功能位与传统跖屈位固定在急性跟腱损伤修复术后康复中的对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017536

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性跟腱断裂

试验通俗题目

功能位与传统跖屈位固定在急性跟腱损伤修复术后康复中的对照研究

试验专业题目

功能位与传统跖屈位固定在急性跟腱损伤修复术后康复中的对照研究

申办单位信息
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010055

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临床试验信息
试验目的

通过设定踝关节功能位固定组与跖屈位固定组，比较急性闭合性跟腱断裂术后两组跟腱组织愈合情况及踝关节功能恢复情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

Not stated

试验项目经费来源

内蒙古自然科学基金；内蒙古自治区卫生计生科研计划项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

①根据症状、体征、体格检查及影像学检查明确诊断为急性跟腱断裂的患者；②年龄：年满10至59周岁；③损伤因素为高强度运动、外界暴力等钝性因素；④手术探查断裂跟腱断端距离止点2-6cm处；⑤未合并骨折、下肢静脉损伤患者；⑥损伤时间﹤3周的患者；⑦手术治疗并且采用术式及缝合方法相同患者。；

排除标准

①年龄＜10周岁或年龄＞59周岁；②患有糖尿病、自身免疫、跟腱炎、皮肤病四类基础疾病，服用非类固醇类抗炎药、肾上腺糖皮质激素类药物及吸烟的病例；③合并骨折、下肢静脉损伤或跟腱炎患者；④开放性跟腱断裂患者；⑤止点处及腱腹交界处的跟腱断裂；⑥损伤时间﹥3周的患者；⑦保守治疗患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古医科大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

010055

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