【ChiCTR2600126958】M-MINST 联合牙周内窥镜治疗牙周炎垂直型骨吸收的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126958

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性牙周炎（III/IV期）；垂直型骨吸收（垂直型骨缺损）；牙周探诊深度大于5mm；牙龈红肿、出血；牙槽骨吸收。

试验通俗题目

M-MINST 联合牙周内窥镜治疗牙周炎垂直型骨吸收的临床研究

试验专业题目

M-MINST 联合牙周内窥镜治疗牙周炎垂直型骨吸收的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）研究评价改良微创非手术牙周治疗技术（M-MINST）联合牙周内窥镜治疗慢性牙周炎垂直型骨吸收的有效性；（2）研究评价改良微创非手术牙周治疗技术（M-MINST）联合牙周内窥镜治疗慢性牙周炎垂直型骨吸收前后相关的临床生物学参数，为临床标准方案的制定提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者在基线期确认受试者满足所有的入组条件后，罗振华医师利用(Random.org;www.random.org)来随机编码满足所有筛选入组条件的受试者，根据随机编码的数字确定实验组别，奇数为M-MINST联合牙周内窥镜治疗组，偶数为传统刮治和根面平整（SRP）联合牙周内窥镜组。其中M-MINST联合牙周内窥镜治疗组入组20例受试者，传统刮治和根面平整（SRP）联合牙周内窥镜组入组20例受试者。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

北京市属医院科研培育计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄35-70周岁，性别不限；（2）III/IV期牙周炎患者经牙周常规基础治疗后3个月（3）牙周缺损位点探诊深度（PD）大于5mm；（4）牙周缺损位点牙周附着水平AL：牙周缺损位点的牙龈退缩水平，以釉牙骨质界（CEJ）为参考线，距CEJ≤4mm；（5）CBCT呈垂直型骨吸收；牙周缺损位点为二壁或三壁骨下袋，缺损深度大于2mm；（6）全口菌斑评分和出血评分各低于30%。（1）年龄35-70周岁，性别不限；（2）III/IV期牙周炎患者经牙周常规基础治疗后3个月（3）牙周缺损位点探诊深度（PD）大于5mm；（4）牙周缺损位点牙周附着水平AL：牙周缺损位点的牙龈退缩水平，以釉牙骨质界（CEJ）为参考线，距CEJ≤4mm；（5）CBCT呈垂直型骨吸收；牙周缺损位点为二壁或三壁骨下袋，缺损深度大于2mm；（6）全口菌斑评分和出血评分各低于30%。；

排除标准

（1）高血压患者术前1个月内血压：收缩压>200mmHg或舒张压>115mmHg；（2）全身系统性疾病者（恶性肿瘤患者、心脏疾病致心衰，半年内发生心肌梗死；半年内出现心绞痛症状；（3）牙周缺损位点及邻近牙周组织接受过手术治疗者；（4）治疗位点牙周缺损任意一侧骨壁缺失大于三分之二者；（5）严重牙周病患者（牙槽骨吸收超过牙根长度的三分之二）；（6）有严重出血倾向或凝血功能障碍者（白细胞计数WBC<3.0×10^9/L或血小板计数（PLT）<60×10^9/L者）；（7）精神障碍或智力障碍者；（8）孕妇或哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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