【ChiCTR2600127681】儿童及青少年完全脱位后发育阻滞的早期识别与临床干预策略研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127681

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

靶点

适应症

撕脱伤

试验通俗题目

儿童及青少年完全脱位后发育阻滞的早期识别与临床干预策略研究

试验专业题目

儿童及青少年完全脱位后发育阻滞的早期识别与临床干预策略研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）建立临床研究队列与数据库：组建一个包含完整临床资料、系列CBCT影像数据和长期随访结局的前瞻性队列，为研究提供可靠的数据基础。（2）筛选与验证早期影像学预测指标：系统分析CBCT影像，筛选并验证一组能够早期、客观反映牙周组织损伤及颌骨发育阻滞风险的稳定影像学特征。（3）开发并验证综合预测模型：整合具有影像学特征、关键临床风险因素（如牙齿离体时间、牙根发育阶段）及功能学指标，构建一个高准确性的颌骨发育阻滞预测模型，并通过独立数据进行验证。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京口腔医院创新基金（孵化专项）

试验范围

目标入组人数

200;88

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

回顾性队列：1.脱位牙再植手术时年龄7-13岁；2.性别不限；3.经病历记录确诊为年轻恒牙完全脱位（上下颌单根牙）并已行再植术；4.术后影像学资料（如CBCT、根尖片）完整，显示患牙根尖开敞（Nolla分期7-9期）；5.病历记录显示无全身系统性疾病，无抗生素过敏史；6.具有完整的至少12个月临床随访资料。前瞻性队列：1.7-13岁；2.男女不限；3.经临床诊断为年轻恒牙完全脱位（上下颌单根牙）并计划行再植术；4.患牙根尖开敞（Nolla分期7-9期）；5.无全身系统性疾病，无抗生素过敏史，健康状况良好。回顾性队列：1.脱位牙再植手术时年龄7-13岁；2.性别不限；3.经病历记录确诊为年轻恒牙完全脱位（上下颌单根牙）并已行再植术；4.术后影像学资料（如CBCT、根尖片）完整，显示患牙根尖开敞（Nolla分期7-9期）；5.病历记录显示无全身系统性疾病，无抗生素过敏史；6.具有完整的至少12个月临床随访资料。前瞻性队列：1.7-13岁；2.男女不限；3.经临床诊断为年轻恒牙完全脱位（上下颌单根牙）并计划行再植术；4.患牙根尖开敞（Nolla分期7-9期）；5.无全身系统性疾病，无抗生素过敏史，健康状况良好。；

排除标准

回顾性队列：1.影像资料质量不佳，无法进行准确的影像组学分析；2.记录显示患者口腔卫生极差或对患牙有明确的不良咬合习惯。前瞻性队列：1.牙冠折断为复合性或纵行根折；2.患者身体原因不能耐受长时间口腔治疗；3.有精神、智力障碍或心理疾病，无法配合治疗及随访；4.工作、学习或地域等原因，患者不能或不愿定期复查。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话

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