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【ChiCTR2600127681】儿童及青少年完全脱位后发育阻滞的早期识别与临床干预策略研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127681

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

撕脱伤

试验通俗题目

儿童及青少年完全脱位后发育阻滞的早期识别与临床干预策略研究

试验专业题目

儿童及青少年完全脱位后发育阻滞的早期识别与临床干预策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)建立临床研究队列与数据库:组建一个包含完整临床资料、系列CBCT影像数据和长期随访结局的前瞻性队列,为研究提供可靠的数据基础。 (2)筛选与验证早期影像学预测指标:系统分析CBCT影像,筛选并验证一组能够早期、客观反映牙周组织损伤及颌骨发育阻滞风险的稳定影像学特征。 (3)开发并验证综合预测模型:整合具有影像学特征、关键临床风险因素(如牙齿离体时间、牙根发育阶段)及功能学指标,构建一个高准确性的颌骨发育阻滞预测模型,并通过独立数据进行验证。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京口腔医院创新基金(孵化专项)

试验范围

/

目标入组人数

88;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性队列:1.脱位牙再植手术时年龄7-13岁;2.性别不限;3.经病历记录确诊为年轻恒牙完全脱位(上下颌单根牙)并已行再植术;4.术后影像学资料(如CBCT、根尖片)完整,显示患牙根尖开敞(Nolla分期7-9期);5.病历记录显示无全身系统性疾病,无抗生素过敏史;6.具有完整的至少12个月临床随访资料。 前瞻性队列:1.7-13岁;2.男女不限;3.经临床诊断为年轻恒牙完全脱位(上下颌单根牙)并计划行再植术;4.患牙根尖开敞(Nolla分期7-9期);5.无全身系统性疾病,无抗生素过敏史,健康状况良好。 回顾性队列:1.脱位牙再植手术时年龄7-13岁;2.性别不限;3.经病历记录确诊为年轻恒牙完全脱位(上下颌单根牙)并已行再植术;4.术后影像学资料(如CBCT、根尖片)完整,显示患牙根尖开敞(Nolla分期7-9期);5.病历记录显示无全身系统性疾病,无抗生素过敏史;6.具有完整的至少12个月临床随访资料。前瞻性队列:1.7-13岁;2.男女不限;3.经临床诊断为年轻恒牙完全脱位(上下颌单根牙)并计划行再植术;4.患牙根尖开敞(Nolla分期7-9期);5.无全身系统性疾病,无抗生素过敏史,健康状况良好。;

排除标准

回顾性队列:1.影像资料质量不佳,无法进行准确的影像组学分析;2.记录显示患者口腔卫生极差或对患牙有明确的不良咬合习惯。 前瞻性队列:1.牙冠折断为复合性或纵行根折;2.患者身体原因不能耐受长时间口腔治疗;3.有精神、智力障碍或心理疾病,无法配合治疗及随访;4.工作、学习或地域等原因,患者不能或不愿定期复查。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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