【ChiCTR2600130666】三类修复方法对穿髓型楔状缺损的应力影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130666

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-23

临床申请受理号

靶点

适应症

下颌第一前磨牙非龋性颈部缺损

试验通俗题目

三类修复方法对穿髓型楔状缺损的应力影响

试验专业题目

三类修复方法对穿髓型楔状缺损的应力影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.明确穿髓型楔状缺损临床解剖特点：通过CBCT回顾性分析，明确楔状缺损形态及患牙周围牙槽骨形态相关参数，为后续三维有限元建模提供贴近临床的解剖学依据。 2.构建精准有限元模型：基于CBCT解剖数据，构建包含牙体组织、牙槽骨的穿髓型楔状缺损的三维有限元模型，并进一步建立充填、纤维桩、桩核冠不同修复方式的对应模型，解决复杂解剖结构与修复界面的精准数字化还原问题，确保模型的生物力学有效性。 3.分析应力分布差异：通过有限元分析明确不同修复方式下牙体组织、修复体及牙槽骨的应力分布特征，定位应力集中区域，量化不同修复方式下的应力峰值与应力分布差异，判断各修复方式分散咀嚼载荷的能力。 4.提供临床方案选择依据：结合缺损形态分型与牙槽骨附着形态，分析不同修复方式的应力适配性，形成“穿髓型楔状缺损形态-骨量状态-最优修复方式”的关联推荐方案，为临床针对穿髓型楔状缺损患牙选择个性化、低折裂风险的修复方式提供生物力学支撑。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京口腔医院创新基金（孵化专项）

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.2021年1月-2025年12月期间到首都医科大学附属北京口腔医院就诊的患者； 2.治疗过程中拍摄过CBCT，CBCT拍摄时的年龄在18-60周岁之间，性别不限； 3.诊断为楔状缺损（达到牙本质深层的楔状缺损、楔状缺损深度>=1mm）的下颌第一前磨牙（34、44） 1.2021年1月-2025年12月期间到首都医科大学附属北京口腔医院就诊的患者；2.治疗过程中拍摄过CBCT，CBCT拍摄时的年龄在18-60周岁之间，性别不限；3.诊断为楔状缺损（达到牙本质深层的楔状缺损、楔状缺损深度>=1mm）的下颌第一前磨牙（34、44）；

排除标准

1.牙体存在严重龋坏、折裂或先天发育异常； 2.牙根吸收>=1/3或牙槽骨重度吸收（骨高度低于根尖1/3）； 3.拍CBCT前患牙接受相关修复治疗（牙冠等）或邻面深龋后充填治疗； 4.CBCT存在伪影或影像资料不清晰干扰测量。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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