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【ChiCTR2600134443】定性定量结合视域下口腔颌面创伤患者护理干预方法的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134443

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔颌面部创伤(包括颌面部软组织损伤、牙及牙槽突损伤、上/下颌骨骨折、颧骨颧弓骨折等)。主要临床症状表现为颌面部疼痛、肿胀、出血、张口受限、咬合紊乱及面部畸形等。经临床及影像学检查确诊,面部损伤严重度评分(FISS)>=2分,并于我院住院接受手术治疗。

试验通俗题目

定性定量结合视域下口腔颌面创伤患者护理干预方法的研究

试验专业题目

定性定量结合视域下口腔颌面创伤患者护理干预方法的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过定性与定量相结合的混合研究方法,深入探讨口腔颌面部创伤患者的个性心理特点、心理健康状况及心理需求特征。在此基础上,制定并实施一套集“精准评估-个性化干预-标准化管理-科学评价”于一体的“生物-心理-社会”综合性护理干预方案(涵盖心理、伤口、口腔、营养四个维度)。通过随机对照试验,对比该方案与常规护理的效果,以改善患者心理状态,促进伤口愈合,提高口腔健康水平,保障合理营养摄入,最终提升患者整体生活质量,为口腔颌面创伤临床护理提供科学依据与实践指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者及团队成员采用随机数字表法,将符合入组标准的患者按1:1的比例随机分配。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京口腔医院创新基金(孵化专项)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 14-60 周岁,性别不限; 2. 经临床及影像学检查确诊为口腔颌面部创伤,并于我院住院接受手术治疗; 3. 创伤严重程度:面部损伤严重度评分(FISS)>= 2 分; 4. 意识清楚,格拉斯哥昏迷评分(GCS)>= 14 分,能配合完成问卷调查及访谈。;

排除标准

1.伴有严重颅脑损伤、胸腹部脏器损伤等危及生命的多发伤; 2.既往有精神疾病史、认知功能障碍或严重神经系统疾病史; 3.合并有恶性肿瘤、免疫系统疾病或长期服用免疫抑制剂、精神类药物者; 4.预计生存期不足3个月或同时参与其他可能干扰本研究的临床试验者; 5.孕妇或哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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研究负责人邮编

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