【ChiCTR2600133135】激光荡洗技术在根管-纤维桩核冠一体化治疗修复中的疗效评价研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133135

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

靶点

适应症

因牙髓疾病需进行根管治疗及纤维桩核冠修复的患牙

试验通俗题目

激光荡洗技术在根管-纤维桩核冠一体化治疗修复中的疗效评价研究

试验专业题目

激光荡洗技术在根管-纤维桩核冠一体化治疗修复中的疗效评价研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究针对需进行根管治疗及纤维桩核冠修复的患牙，力图寻找影响根管治疗及纤维桩核冠修复成功的关键因素，建立根管-纤维桩核冠一体化修复中根管荡洗的最佳技术方案，提高患牙的修复效果及成功率，从而更好的保存患牙。 1.通过临床前瞻性随机对照研究，确定需进行根管治疗及纤维桩核冠修复患牙的根管荡洗的最佳技术方案，提高治疗质量和成功率； 2.通过多因素回归分析探讨根管感染状态、根管解剖形态及牙体缺损程度等其他因素对一体化治疗预后的影响； 3.建立针对根管-纤维桩核冠一体化修复标准化的治疗方案及临床路径，提高患牙的保存率。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为随机对照试验，由不参与受试者招募、筛选、干预实施及结局评价的研究人员王娜，从随机数字表中确定随机起点和读取顺序，按 1∶1 比例将符合纳入标准的受试者随机分配至研究组和对照组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组。

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京口腔医院创新基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-30

是否属于一致性

入选标准

1.18-65周岁，性别不限； 2.患牙无严重牙周病变； 3.X线片结合临床检查显示因龋坏导致牙髓根尖周病需行根管治疗的患牙； 4.牙体缺损程度较重需行纤维桩核冠修复； 5.牙齿无松动，牙龈无明显异常； 6.患者开口度正常，能够配合以及耐受治疗。 1.18-65周岁，性别不限；2.患牙无严重牙周病变；3.X线片结合临床检查显示因龋坏导致牙髓根尖周病需行根管治疗的患牙；4.牙体缺损程度较重需行纤维桩核冠修复；5.牙齿无松动，牙龈无明显异常；6.患者开口度正常，能够配合以及耐受治疗。；

排除标准

1.X线片显示存在根折、根纵裂、牙根内吸收或外吸收等； 2.临床检查显示患牙存在牙隐裂及牙合创伤； 3.患者患有严重全身系统性疾病； 4.患者依从性差或有精神或智力障碍。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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