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【ChiCTR2600134999】基于咬合曲线分型的颅颌形态差异分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600134999

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于咬合曲线分型的颅颌形态差异分析

试验专业题目

基于咬合曲线分型的颅颌形态差异分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.建立基于CBCT骨性坐标系与口内扫描刚性配准的下颌左右侧Y–Z曲线标准化量化流程; 2.研究牙列曲线分型的构成比及95%置信区间,并评价分型规则的可执行性和稳定性; 3.进一步分析颅颌面骨性矢状向、垂直向及牙槽—牙性解剖指标与Spee曲线连续形态参数及分型之间的关联,探索不同曲线形态的独立解剖学相关因素及特征组合。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

460

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-22

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.因临床诊疗需要已完成临床资料采集,完成颅颌面CBCT、曲面断层片、头颅侧位片的拍摄和牙列数字化模型采集,以上资料原则上在3个月内获得,期间未进行拔牙、正畸移动、修复等足以改变牙列形态的处理;<br>2.资料采集时年龄18-65周岁,性别不限;<br>3.拥有完整恒牙列(除第三磨牙),无滞留乳牙、缺失牙、多生牙;<br>4.颅颌面CBCT、曲面断层片、头颅侧位片及数字化模型数据清晰,无明显伪影,可满足识别及研究分析的要求,临床资料完整、清晰;;

排除标准

1.资料采集时已有正畸治疗史; 2.除第三磨牙外存在恒牙明显异位萌出或严重先天牙体形态异常; 3.磨牙/前磨牙有大范围缺损、全冠/高嵌体等显著改变功能牙尖的修复,或严重磨耗使牙尖无法识别; 4.资料显示就诊时患有颅颌面综合征、唇腭裂,有严重颌面创伤或有颌骨手术史者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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