【ChiCTR2600130529】3D打印个性化钛网辅助的引导骨再生与块状自体骨移植在复杂牙槽骨增量中的临床效果比较

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130529

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

靶点

适应症

牙列缺损伴牙槽骨缺损

试验通俗题目

3D打印个性化钛网辅助的引导骨再生与块状自体骨移植在复杂牙槽骨增量中的临床效果比较

试验专业题目

3D打印个性化钛网辅助的引导骨再生与块状自体骨移植在复杂牙槽骨增量中的临床效果比较

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较3D打印个性化钛网辅助的引导骨再生与块状自体骨移植技术的临床效果，探究3D打印个性化钛网辅助的引导骨再生在临床应用中能否替代块状自体骨移植。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-16

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.初诊时缺牙区牙槽骨缺损类型为Terheyden分类中的2/4-4/4型，已行块状自体骨移植或3D-PITM辅助下的GBR骨增量手术，骨增量手术成功者已进行分期种植、完成了上部修复及种植一期术后12个月随访，骨增量手术失败者已取出骨增量辅助装置； 2.治疗期间无活动性牙周病变； 3.18-60周岁，具备自主思考及独立知情同意能力，性别不限； 4.治疗前后无未受控制的全身系统性疾病； 5.骨增量手术成功者，拥有完整的种植一期术后12个月复诊记录及骨增量术前、骨增量术后即刻、成骨后、种植一期术后即刻、种植一期手术后12个月共5次CBCT资料。 1.初诊时缺牙区牙槽骨缺损类型为Terheyden分类中的2/4-4/4型，已行块状自体骨移植或3D-PITM辅助下的GBR骨增量手术，骨增量手术成功者已进行分期种植、完成了上部修复及种植一期术后12个月随访，骨增量手术失败者已取出骨增量辅助装置；2.治疗期间无活动性牙周病变；3.18-60周岁，具备自主思考及独立知情同意能力，性别不限；4.治疗前后无未受控制的全身系统性疾病；5.骨增量手术成功者，拥有完整的种植一期术后12个月复诊记录及骨增量术前、骨增量术后即刻、成骨后、种植一期术后即刻、种植一期手术后12个月共5次CBCT资料。；

排除标准

1.治疗过程中服用了可能影响骨质的药物（如双膦酸盐类、糖皮质激素类、单克隆抗体等药物）； 2.治疗过程中吸烟平均>10支/天，或纯酒精摄入量＞3单位/天（约855ml啤酒/360ml葡萄酒/90ml烈性酒）者； 3.植骨手术的同期在植骨位点行种植体植入者； 4.精神障碍或智力障碍者； 5.孕妇或哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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