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【ChiCTR2600131234】基于机器学习的口腔癌血浆游离RNA标志物筛选

基本信息
登记号

ChiCTR2600131234

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔恶性肿瘤

试验通俗题目

基于机器学习的口腔癌血浆游离RNA标志物筛选

试验专业题目

基于机器学习的口腔癌血浆游离RNA标志物筛选

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

体液游离exRNA标志物因具有组织溯源性强,丰度高等独特优势,具有较好的临床应用前景,可作为临床影像学诊断的有益补充。本研究拟通过机器学习方法,提高诊断敏感度及特异性,初步建立适用于口腔癌转移诊断的标志物模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

首都医科大学临床专科学院(系)培养基金开放课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁,性别不限; 2.首诊患者,经活检病理证实为口腔鳞状细胞癌; 3.肿瘤的部位:舌体、颊黏膜、上颌牙龈、下颌牙龈、口底、硬腭; 4.临床分期:T1-4aN0-3M0; 5.卡氏功能状态评分>=60; 6.手术为首选治疗方案; 7.头颈部无其他恶性肿瘤病史; 8.患者可遵照计划进行术后随访。 1.年龄18-75岁,性别不限;2.首诊患者,经活检病理证实为口腔鳞状细胞癌;3.肿瘤的部位:舌体、颊黏膜、上颌牙龈、下颌牙龈、口底、硬腭;4.临床分期:T1-4aN0-3M0;5.卡氏功能状态评分>=60;6.手术为首选治疗方案;7.头颈部无其他恶性肿瘤病史;8.患者可遵照计划进行术后随访。;

排除标准

1.有放化疗病史或复发患者; 2.临床显著的心脑血管疾病,如心力衰竭(NYHA III-IV级),未控制的冠心 病或心律失常,未控制的高血压(>180/110mmHg)或半年内的心梗或脑梗病史; 3.合并全身其它部位恶性肿瘤; 4.已知的或自诉的HIV感染或活动性的乙型肝炎或丙型肝炎; 5.女性患者妊娠试验阳性; 6.其他不符合手术适应症的系统疾病状态; 7.正在参加其他临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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