【ChiCTR2600130545】光生物调节疗法辅助附着龈增宽术的临床试验研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130545

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-21

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性牙周炎导致的角化龈宽度不足

试验通俗题目

光生物调节疗法辅助附着龈增宽术的临床试验研究

试验专业题目

光生物调节疗法辅助附着龈增宽术的临床试验研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 明确PBM的效果； 2. 分析比较使用PBM辅助的附着龈增宽术与不使用PBM的附着龈增宽术在疗效、患者满意度等方面的异同； 3. 推进PBM在临床应用中的标准操作体系的形成。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-29

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.角化龈宽度<=2mm，口腔卫生良好； 2.年龄在18岁至65岁之间，性别不限； 3.牙髓活力正常或接受了完善的根管治疗； 4.本次拟行附着龈增宽术且计划使用牙龈修复膜。 1.角化龈宽度<=2mm，口腔卫生良好；2.年龄在18岁至65岁之间，性别不限；3.牙髓活力正常或接受了完善的根管治疗；4.本次拟行附着龈增宽术且计划使用牙龈修复膜。；

排除标准

1.高血压患者术前一个月内血压收缩压>200mmHg，或舒张压>115mmHg； 2.全身系统病患者（恶性肿瘤、糖尿病患者、心脏疾病致心衰、半年内发生心肌梗死情况、半年内出现心绞痛症状、先天性心脏病等）； 3.治疗前使用非甾体类抗炎药、双磷酸盐类药物或皮质类固醇类药物者； 4.牙周病未控制稳定的患者，牙周存在活动性感染或存在全身性感染者； 5.术区或临近位点曾接受过手术治疗或其他治疗者； 6.已知可能对手术过程中使用的任何药物或材料过敏者，或过敏体质患者； 7.严重肝、肾功能不全者； 8.有出血倾向或凝血功能障碍者（白细胞计数 WBC<3.0x10^9 /L 或血小板计数 PLT<60x10^9 /L 者）； 9.HIV； 10.妊娠或哺乳期妇女、计划在 6 个月内妊娠或应用雌性激素避孕的女性； 11.吸烟者（>10支／天）； 12.牙齿及种植体松动III°或其他无法保留患牙； 13.精神障碍或智力障碍者； 14.有酗酒史；（男性每周饮酒量>＝14个标准杯，或女性每周>＝7个标准杯；1个标准杯约含14 g纯酒精（约等于350 mL啤酒、150 mL葡萄酒或45 mL烈酒）； 15.静脉药瘾史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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