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首页 临床进展 3D 打印个性化导板辅助全膝关节置换术治疗血友病性强直膝的临床疗效与安全性分析

【ChiCTR2600126456】3D 打印个性化导板辅助全膝关节置换术治疗血友病性强直膝的临床疗效与安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126456

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血友病，终末期血友病性关节病，血友病性膝关节强直

试验通俗题目

3D 打印个性化导板辅助全膝关节置换术治疗血友病性强直膝的临床疗效与安全性分析

试验专业题目

3D 打印个性化导板辅助全膝关节置换术治疗血友病性强直膝的临床疗效与安全性分析

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临床试验信息
试验目的

1. 评估 3D 打印 PSI 辅助 TKA 治疗血友病合并膝关节强直患者的围手术期安全性，统计手术相关并发症发生情况； 2. 明确该术式对血友病强直膝患者术后下肢力线、膝关节活动度（ROM）的改善效果； 3. 探讨该术式对患者术后膝关节功能、生活质量的短期临床结局的影响，总结其临床应用可行性。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合血友病诊断标准，确诊血友病性关节病，同时合并膝关 节强直，定义为膝关节主动活动度≤30°； 2.膝关节影像学改变符合改良 Arnold-Hilgartner 分级 Ⅳ 级及以上； 3.于本院行 3D 打印 PSI 辅助单侧初次 TKA； 4.围手术期及术后随访资料完整;5.可配合完成术前及术后临床、影像学评估. 1.符合血友病诊断标准，确诊血友病性关节病，同时合并膝关 节强直，定义为膝关节主动活动度≤30°； 2.膝关节影像学改变符合改良 Arnold-Hilgartner 分级 Ⅳ 级及以上； 3.于本院行 3D 打印 PSI 辅助单侧初次 TKA； 4.围手术期及术后随访资料完整;5.可配合完成术前及术后临床、影像学评估.；

排除标准

1.无法耐受全身麻醉及手术治疗者； 2.合并严重心、肝、肾等重要脏器功能衰竭、恶性肿瘤、精神 疾病无法配合治疗与随访者； 3.既往同侧膝关节手术史； 4.随访资料不全，无法完成临床结局评估者;5.合并神经肌肉疾病、脊髓损伤、脑梗死等影响下肢功能评估的疾病；

研究者信息
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试验机构

广州中医药大学第三附属医院

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