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首页 临床进展 退行性膝关节病关节内菌群微环境以及代谢组特点

【ChiCTR2600127746】退行性膝关节病关节内菌群微环境以及代谢组特点

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127746

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

退行性膝关节病（膝骨关节炎，Kellgren-LawrenceⅢ -Ⅳ 级）

试验通俗题目

退行性膝关节病关节内菌群微环境以及代谢组特点

试验专业题目

退行性膝关节病关节内菌群微环境以及代谢组特点

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过分析退行性膝关节病患者的关节液菌群、代谢组特征，探索关节内菌群微环境与疾病发生发展的相关性，为揭示退行性膝关节炎的发病机制及潜在治疗靶点提供实验依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-75岁的男性或女性； 2.诊断为膝骨关节炎（《膝骨关节炎中西医结合诊疗指南（2023）年版》），且膝关节 X 线检查 Kellgren-Lawrence 分级标准评定为III、Ⅳ 级； 3.因膝关节疾病在本院接受膝关节手术治疗，术中可采集关节液 / 滑膜组织，且能配合留取粪便样本； 4.自愿参与研究，签署知情同意书。 1.年龄40-75岁的男性或女性；2.诊断为膝骨关节炎（《膝骨关节炎中西医结合诊疗指南（2023）年版》），且膝关节 X 线检查 Kellgren-Lawrence 分级标准评定为III、Ⅳ 级；3.因膝关节疾病在本院接受膝关节手术治疗，术中可采集关节液 / 滑膜组织，且能配合留取粪便样本；4.自愿参与研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄＜40 周岁或＞75 周岁； 2.合并类风湿关节炎、痛风性关节炎、感染性关节炎、骨肿瘤等其他膝关节疾病； 3.近 3 个月使用过抗生素、益生菌、糖皮质激素、免疫抑制剂等； 4.妊娠或哺乳期女性； 5.认知或沟通障碍，无法配合完成资料收集、样本留取； 6.无法按要求采集膝关节液 / 滑膜组织、粪便样本；；

研究者信息
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试验机构

广州中医药大学第三附属医院

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