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【ChiCTR2600132602】运用脑血流自动调节评估脑动脉狭窄患者异常脑灌注风险的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132602

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑动脉狭窄

试验通俗题目

运用脑血流自动调节评估脑动脉狭窄患者异常脑灌注风险的临床研究

试验专业题目

运用脑血流自动调节评估脑动脉狭窄患者异常脑灌注风险的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过动态量化脑血流自动调节功能,系统评估脑动脉狭窄患者发生异常脑灌注(低灌注及高灌注)相关不良结局的风险,为临床精准评估及个体化干预提供客观依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

广州地区临床高新、重大和特色技术项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁,性别不限; 2.血管检查(包括彩超、CTA、MRA、DSA)发现大动脉重度狭窄,采用NASECT标准,狭窄率70-99%为重度狭窄; 3.大动脉包括颈内动脉、大脑中动脉M1段,不包括椎动脉、基底动脉; 4.本次卒中前mRS 0-1分; 5.双侧颞窗穿透良好; 6.患者或其直系亲属能够并愿意签署知情同意书; 1.年龄≥18岁,性别不限;2.血管检查(包括彩超、CTA、MRA、DSA)发现大动脉重度狭窄,采用NASECT标准,狭窄率70-99%为重度狭窄;3.大动脉包括颈内动脉、大脑中动脉M1段,不包括椎动脉、基底动脉;4.本次卒中前mRS 0-1分;5.双侧颞窗穿透良好;6.患者或其直系亲属能够并愿意签署知情同意书;;

排除标准

1.生命体征不稳定者,即需要呼吸机支持或收缩压<90mmHg; 2.药物难以控制的顽固性高血压(定义为持续收缩压>185mmHg或舒张压>110mmHg); 3.已知严重肾功能不全(肾小球滤过率<30ml/min或血肌酐>220μmol/L; 4.需要血液透析或腹膜透析的受试者; 5.预期生存时间小于半年(如合并恶性肿瘤、严重心肺疾病等); 6.研究者认为不适合参与本研究或者可能会对患者造成显著风险的其他情形(如因精神疾患、认知或情绪障碍无法理解和/或服从研究程序和/或随访);;

研究者信息
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试验机构

广州中医药大学第三附属医院

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研究负责人邮编

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