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【ChiCTR2500109889】基于外侧保留角预测股骨头坏死塌陷风险的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109889

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

基于外侧保留角预测股骨头坏死塌陷风险的研究

试验专业题目

基于外侧保留角的股骨头塌陷风险预测模型在ARCO II期股骨头坏死中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立一种基于影像学标志物的股骨头塌陷风险预测模型，通过综合评估股骨头坏死的结构和病理特征，提供个体化的股骨头塌陷风险评估工具。具体目标包括： 1.评估外侧保留角（LPA）、前方保留角（APA）等影像学参数对股骨头塌陷风险的预测能力； 2.探讨联合评估股骨头影像学特征（如囊性病变、软骨下骨折、骨髓水肿等）对股骨头塌陷的综合预测价值； 3.基于多因素回归分析，建立股骨头塌陷的预测列线图，为临床早期干预和治疗方案制定提供科学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家中医药管理局重大疑难疾病中西医临床协作项目

试验范围

/

目标入组人数

136

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-08

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为股骨头坏死（ONFH）患者； 2.初次就诊时有完整的前后位、蛙式侧位X线、CT及MRI影像资料； 3.股骨头根据ARCO分期标准分为I期或II期； 4.随访时间超过2年；；

排除标准

1.存在其他影响髋关节的疾病（如髋关节发育不良或类风湿关节炎）； 2.研究前曾接受髋关节保护手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第三附属医院

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