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【ChiCTR2600126632】股骨头坏死病灶清除联合打压植骨术后骨吸收发生情况及其相关因素分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126632

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-12

临床申请受理号

靶点

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

股骨头坏死病灶清除联合打压植骨术后骨吸收发生情况及其相关因素分析

试验专业题目

股骨头坏死病灶清除联合打压植骨术后骨吸收发生情况及其相关因素分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：探究植骨术后骨吸收发生率及吸收时间规律次要目的： 1:分析骨吸收相关影响因素 2:分析骨吸收与术后结局的相关性

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

152;120

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

入选标准

1: 根据 MRI 和X线或 CT，按照 ARCO 分期（2019 年修订标准）或 Ficat 分期确诊股骨头坏死 (ONFH)，手术时ARCO 分期为 II-III 期； 2.在我院接受股骨头坏死病灶清除和打压植骨，有或没有内固定辅助； 3.年龄18至65岁； 4:酒精性、皮质类固醇性、特发性ONFH或创伤后ONFH保守治疗； 5: 术前进行完整的基线成像并且术后立即进行 CT 检查，术后随访≥6个月，并进行≥2次CT检查； 6: 完善的围手术期和人口统计数据； 1: 根据 MRI 和X线或 CT，按照 ARCO 分期（2019 年修订标准）或 Ficat 分期确诊股骨头坏死 (ONFH)，手术时ARCO 分期为 II-III 期；2.在我院接受股骨头坏死病灶清除和打压植骨，有或没有内固定辅助；3.年龄18至65岁；4:酒精性、皮质类固醇性、特发性ONFH或创伤后ONFH保守治疗；5: 术前进行完整的基线成像并且术后立即进行 CT 检查，术后随访≥6个月，并进行≥2次CT检查；6: 完善的围手术期和人口统计数据；；

排除标准

1: 已存在严重塌陷、髋关节骨关节炎或髋臼病变； 2: 患者仅接受髓芯减压、带血管蒂腓骨移植、钽棒或原发性关节成形术，而非打压植骨； 3: 髋关节发育不良 (DDH)、股骨头骨骺滑脱、Legg-Calvé-Perthes 病或既往接受过骨盆/股骨截骨术； 4: 伴有恶性肿瘤、明显代谢性骨病（如甲状旁腺功能亢进症、佩吉特病、成骨不全症）、严重骨质疏松症（T 值≤ −2.5）； 5: 临床记录不完整或 CT 扫描质量差导致无法进行可靠的 HU 测量；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州中医药大学第三附属医院

研究负责人电话

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