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首页 临床进展 县域光固化3D打印技术在复杂胫骨平台骨折术前设计的临床应用价值及对功能预后的影响研究

【ChiCTR2600132774】县域光固化3D打印技术在复杂胫骨平台骨折术前设计的临床应用价值及对功能预后的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600132774

试验状态

结束

药物名称

3D打印

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胫骨平台骨折

试验通俗题目

县域光固化3D打印技术在复杂胫骨平台骨折术前设计的临床应用价值及对功能预后的影响研究

试验专业题目

县域光固化3D打印技术在复杂胫骨平台骨折术前设计的临床应用价值及对功能预后的影响研究

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临床试验信息
试验目的

⑴利用光固化3D打印技术术前打印出复杂胫骨平台骨折模型，分析出合适的手术入路、内固定系统、确定植骨量、制作导航模板等术前准备，设计一套合适的光固化3D打印胫骨平台骨折模型操作流程，使其具有在基层医院及临床医师操作的可行性及简便性。 ⑵通过分析传统对照组、术前3D打印模型患者组的手术时长、切口总长度、术中失血量、Lysholm膝关节功能评分、术后并发症等数据，总结3D打印技术与传统影像学对胫骨平台骨折手术的指导优势，为3D打印技术在基层医院临床应用推广提供依据。 ⑶统计平均每例所耗费成本，明确光固化3D打印技术在复杂胫骨平台骨折术前设计的临床应用价值，得到良好的社会效益和经济效益。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2024年度浙江省医药卫生科技计划

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.成人患者（18岁<年龄<80岁），新鲜、闭合性胫骨平台骨折； 2.依据影像学诊断为三柱分型中的双柱或三柱骨折； 3.同意本研究及手术方案； 1.成人患者（18岁<年龄<80岁），新鲜、闭合性胫骨平台骨折；2.依据影像学诊断为三柱分型中的双柱或三柱骨折；3.同意本研究及手术方案；；

排除标准

1.需急诊手术或者受伤时间>2周的胫骨平台骨折； 2.开放性骨折； 3.先天性膝关节畸形，有严重的基础疾病，无法配合完成诊治过程； 4.合并血管神经及重要脏器损伤； 5.患者拒绝本研究及手术方案；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省嘉善县第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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