【ChiCTR2500110838】术前MRI评估脊椎内镜治疗腰椎间盘突出症复发的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110838

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

靶点

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

术前MRI评估脊椎内镜治疗腰椎间盘突出症复发的临床研究

试验专业题目

基于术前MRI评估脊椎内镜治疗腰椎间盘突出症复发的临床价值研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

我们拟通过观察术前核磁共振椎间盘检查、术中椎间盘形态及术后病理技术，探讨术前核磁共振中椎间盘信号与含水量的相关性，并基于此讨论核磁共振中椎间盘信号决定手术方式在再突出中的作用。本研究为临床中脊柱内镜治疗椎间盘突出提供重要的指导价值。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

单位财政拨款

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

①髓核组织钙化、突出、脱出及游离的；②患者均有剧烈腰部疼痛伴一侧或双侧下肢放射性疼痛、麻木及无力等症状；③患在院外或本院经历 2 周以上正规保守治疗而无效，或症状严重需立即手术，症状严重影响工作与生活；④腰椎活动度可有不同程度受限，直腿抬高试验≤70º，受挤压神经根所支配区域有疼痛、感觉障碍或下肢肌力下降；⑤不包括单纯腰椎管狭窄、腰椎滑脱症病例；⑥影像学：CT、MRI 上显像表现与症状、体征相符合的复发性腰椎间盘突出，并排除由其他原因所致的压迫；⑦所有患者均签署知情同意，愿意配合术后随访且自愿接受定期随访。；

排除标准

①伴有腰椎中央型椎管狭窄、椎间盘间隙过窄；②曾行化学性溶解者；③存在脊柱节段失稳或伴有严重腰椎管狭窄；④两个及两个节段以上的椎间盘突出症、脊柱畸形、脊柱结核、脊柱肿瘤、椎体骨折等合并症；⑤影像学检查无明显神经受压患者；⑥严重的心脑血管、肝肾疾病、血液系统及呼吸系统疾病的患者；⑦合并有意识障碍、精神疾病和有沟通障碍的患者；⑧患者本人或家属拒绝参与本研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省嘉善县第一人民医院

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